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陈虎给干细胞治疗“泼冷水”:新政出台“不是放行,而是退步”   [复制链接]

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发表于 2015-9-15 10:54 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
生物探索1 p2 `+ l! x( R

$ ?+ R# |0 y; J- N日前,卫计委联合CFDA共同发布了《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》;至此,干细胞三大政策中的其中两项已经正式落地。) N% u4 g8 N! C: B: U( o, k

# L* n( i3 @5 c* Z! w' R, R$ X$ a一直以来,很多业内人士表示,无政策“护航”是制约我国干细胞治疗产业发展的重大因素之一。然而,近日,从央视“点题”干细胞,到重大政策“千呼万唤始出来”,一连串的好消息让干细胞产业看到了新的曙光。
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今年以来,越来越多的公司开始布局干细胞产业,力求争抢这块“大蛋糕”。以上两大政策出台后,该领域再次成了备受关注的焦点。然而,在一片利好声中,笔者也听到了相反的声音。
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# _2 l4 X* Q* {6 O5 C& l2 E# C5 S干细胞新政是“退步的”+ _& u) N# ^6 p1 k2 u3 _

" O$ i. U/ S: a6 L5 P: g2 q- C9 p近日,在上海召开的“从新药创制迈向精准医疗高峰论坛”的主题讨论环节,中国人民解放军307医院造血干细胞移植科主任陈虎对最新发布的“干细胞新政”发表了不同的看法。* r1 n8 ]; k9 S. {1 I0 w
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据介绍,他参写了不久前出台的第十稿干细胞政策。他表示,最新出台的政策是退步的、没有出口的、对企业不利的。此外,在关于CAR-T的主题报告中,陈虎指出,目前的CAR-T都不是最终的产品,最终的产品可能要等到几年以后。* J! e  Y! E" ?

+ ]1 g( o7 e9 o" Y/ k免疫治疗的目的不是根治
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据陈虎介绍,目前,医疗需求的第一支柱是药品,第二支柱是生物制品(包括抗体等),第三支柱是医疗器械;而细胞治疗将会成为第四大支柱。近两年来,随着CAR-T和PD-1的出现,人类开始不直接针对肿瘤进行治疗,而是将免疫细胞上的“刹车”去掉,结果治愈了癌症。这些突破的进展把“细胞免疫治疗”提升到了新的高度。  P/ z( [0 t9 O8 i" _

: S4 }& v5 B5 T* o& P* C2 _目前,人类还没有清楚认识肿瘤发生的网络;它不是一个串联开关,而是无数个并联开关。细胞治疗可能并不单纯的考虑一个靶点,而是考虑到整个网络。陈虎说:“进行免疫治疗的目的不是根治疾病,而是希望像通过药物控制高血压、高血糖一样去控制疾病,使之达到平衡,从而延长生命,避免化疗等治疗方式带来的痛苦。”
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沙发
发表于 2015-9-21 04:48 |只看该作者
讲的很好,支持!

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藤椅
发表于 2015-9-26 03:13 |只看该作者
一针见血。
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