CAR-T治疗复发性、难治性神经胶质瘤临床研究招募

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尊敬的病友：+ K$ F5 g5 Z; g1 f" r  d% S( U8 g9 S
您好！上海交通大学医学院附属仁济医院神经外科正在进行一项“CAR-EGFRT细胞用于治疗EGFR过表达的复发性、难治性神经胶质瘤的临床研究”。嵌合抗原受体（chimericAntigen Receptor, CAR）T细胞治疗，利用患者自身的免疫细胞，经体外改造后，能够精准识别肿瘤细胞并将其清除。本研究目前已公开招募患者，共计10人。
% e3 _' X) Q8 i! K) o. u( A3 C假如您符合以下招募条件，欢迎参加本项研究。$ B" a- q. U0 M0 t6 O6 y, _
入组标准：! X  @6 ?- X& T# l9 t/ @9 W' @: _
（1）年龄18-70，预生存期大于8周；
0 V0 E2 R3 m+ L8 S（2）组织学证实为胶质母细胞瘤或神经胶质肉瘤，经IHC，western blot，FISH以及RT-PCR检测确认为EGFR过表达；8 T- ]5 e, H6 V1 t5 y
（3）经放射治疗后肿瘤呈进展（包括经手术治疗后肿瘤复发且无明显疾病征象的患者）。这包括了在接受所有标准的一线治疗后复发的多形性胶质母细胞瘤，所谓的一线治疗包括手术、辅助性放疗和/或化疗；
* S$ r; D: k4 M. d( q: F% k2 `% z（4）未使用过类固醇药物，或者至少在入组前五天不能使用过稳定剂量的类固醇药物；0 E/ z/ s6 L  G: y
（5）接受放疗后至少4周。接受亚硝基脲治疗后至少6周，替莫唑胺治疗后至少4周，甲苄肼治疗后至少3周，长春新碱治疗后至少2周，贝伐单抗治疗后至少4周。对于上述未罗列的治疗方式，患者接受其他的细胞毒药物治疗后至少4周，接受非细胞毒药物以及正在进行研究的药物治疗后至少2周。所有来自先前治疗的毒性反应需调整到CTCAE≤1级（脱发或白癜风类毒性）；
3 |* ?0 q8 Z# O6 |0 @6 y$ [) N（6） 具备单采或静脉抽血足够的静脉通路，无其他血球分离禁忌。
5 B) x$ A; U. A  R" h如果您或您的亲人朋友符合上述条件，对本项研究感兴趣并有意了解更多信息，请与下列人员联系咨询：
$ H3 R: S' W! G: p1 U研究中心：上海交通大学附属仁济医院2 r( N8 h8 m3 j6 X6 R; f. H7 G
联系地址：上海市浦东新区浦建路160号
! u7 x0 ?7 Y5 y, N* Q协助联系：张老师
5 t0 \$ ]4 v+ C4 r. b+ p7 D联系电话：+86-177 1752 8726
5 }& K3 L0 o8 `  U( F- I+ g: u邮箱地址：becca0612@163.com
8 |, |# |( }( o# E参加研究的获益：; I; E- S& r$ q/ i
（1） 注射的自体T细胞，理论上能改善疾病，使肿瘤缩小或生长变慢，延长生存期；
5 p! E# @* F! o4 B（2） 本项研究提供免费的CAR-EGFR T细胞；1 x9 e. w* H4 w# f% F5 b& O
（3） 参与病人将得到一定金额的研究补助；: o$ b6 m8 k0 V- s* I; c0 j: K
（4） 研究医生将对病人进行实时跟踪，但相关的检查（包括血常规、肝肾功能、HIV、妊娠、肿瘤活检及影像学检测等）须由病人个人或病人的医保支付。8 `* c1 e9 ]' X( o* H( h
参加研究的风险：0 p% @5 Y+ d6 l0 G2 f
与所有的试验药物一样，存在未知风险并可能会产生一些药物不良反应。
4 S# c$ Z* n) w3 d: U8 G" I$ ^如何控制这些风险：1 Q! l. I. }, h+ n
（1） 每次随访相关研究医生会仔细询问您有无不适，并密切关注您的检查结果，以及时处理；
- v7 J6 N6 i4 N2 R& f（2） 如您的病情不能控制或研究期间出现不利于您健康的事件，可考虑终止研究。
/ Y+ ^; d# H1 R) D（3） 研究者会对下一步治疗提供建议。在终止研究后，参与者不再享有本试验的权益。