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个人认为目前下述几个因素制约了肿瘤免疫疗法的发展:+ t$ g+ ~0 ?: t5 ^1 o/ e. a% I
1.政策:政策的导向作用对任何行业的发展都至关重要,医药卫生领域涉及医保、生命健康等问题,故受政策影响尤为突出;3 H9 {( A4 p- _
2.规范:目前监管机构不明朗,与干细胞有关的政策目前由卫计委(多为医政医管局)颁布,CFDA未显作用,国外目前的情况是除日本由厚生省管理,其余均为药监局管理。
2 }" r. s$ Q7 I' g* ?7 r% f- B3.技术:现在以细胞治疗的噱头的治疗方法包括DC,CIK,DC-CIK,TIL,CAR-T等多种,且上述技术中有些已被美国淘汰,但国内依旧炒的火热,鱼龙混杂的技术带来了良莠不齐的治疗效果,过大的疗效宣传与实际治疗效果的差异也给细胞治疗带来的负面影响。
* C- Q: e- f; t$ A; P2 \; ?4.诊断与治疗:患者可否采用细胞治疗及如何采用细胞治疗,治疗方案如何设计等问题对于肿瘤的免疫治疗至关重要;在治疗的连贯性方面,疗程的设计及与化疗、放疗是否需联合应用、联合应用的顺序等治疗方案关键因素的忽视也对最终治疗效果产生重要影响。但一些机构不分病情,不分个体差异,因病制宜,采用一致性的诊疗方法显然不能带来较佳的人群整体治疗效果。: }, t# |" T0 g" P
5.费用:高额的治疗费用,医保不能报销或报销比例低,将会限制众多低收入家庭患者的选择。
6 L3 O+ t1 |8 \6 u总的来说:; \5 |4 h0 k% V: \- e+ t% z
政策促进研究(同时引导资本方向)→研究提高技术(资本注入,提升研究能力)→技术带来良好的治疗效果→治疗效果主导市场→市场促进行业发展(资本流动),形成正向循环。$ O& L: o. C5 M" }6 W
期待早日政策出台 |
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