罗氏首次公布：利用NGS进行抗PD-L1药物的临床试验计划

Ernest

来源：生物探索 分享：  
8 I; U# q8 V3 `/ G7 H% U+ l: K导读 近日，随着罗氏入股Foundation Medicine交易的顺利交付，罗氏在4月22日首次公布如何采用NGS技术利用后者的肿瘤分析平台开发抗PD-L1单克隆抗体MPDL3280A 的临床试验计划，并表示除了在Foundation Medicine的平台上，其还将投资其他下一代测序（NGS）平台进行药物开发。
0 W' b" U( i+ F* w3 s3 B6 ]$ o( Z6 S $ R0 M# a* S! F; o4 Z

; z- @8 c  Z: R) j% Y5 B4 x: P6 @0 c
  m5 @! H* Y3 i  _  O. R1 M" F' j  [& Y' a8 Y* i: `
瑞士制药巨头罗氏制药集团（Roche Holding）22日发布2015年Q1财报。得益于核心业务癌症药物强劲增长，销售额增至118.3亿瑞郎（约合124亿美元），超过分析师预测的115.08亿瑞郎，收入增长3%；剔除外汇波动影响，公司当季营收增长5%。* C. P% ^8 ~$ H) \3 ?! ^8 z

3 i% a3 \3 n# k5 L  j. i罗氏制药的HER2+乳癌药物，包括Herceptin，Perjeta和Kadcyla的销售额增长了23%；用于7种不同形式疾病的癌症药物Avastin的销售额增长6%。: d7 u, I) h4 p. }

; g) T' n& Z( Z% U  @! e, mFoundation Medicine主要从事癌症患者的分子和基因分析，能够对医药研发提供新的临床信息。2014年1至9月，Foundation Medicine销售额为4240万美元，其专注于癌症基因的研究，曾得到了谷歌风投（Google Ventures）和比尔•盖茨（Bill Gates）的支持。
% P0 z" A+ R9 y2 k' O- r$ Y0 `! m4 ?/ t% t0 K, M

) @  h  ^" K/ s今年1月份，罗氏与分子诊断公司Foundation Medicine公司达成合作意向，入股Foundation Medicine公司近57%的股份，主要在四个研发领域展开合作。近日，随着这项交易的顺利交付，罗氏在4月22日公布了与Foundation Medicine进行药物临床试验的计划，并表示除了在Foundation Medicine的平台上，其还将投资其他下一代测序（NGS）平台进行药物开发。8 Y. Q- d+ G6 H4 a
" {% B: v% d6 }
罗氏与Foundation Medicine的四大合作领域2 i" y# y3 k9 S' R. U
" d2 \6 Z) W2 _% ^+ F4 q
) ~: f: t9 I! A2 a7 M7 \5 f, x, U, t
1.将Foundation Medicine的肿瘤分析平台整合到罗氏的临床开发平台；
8 w0 Z- H( {# M& L( `7 p/ A5 `1 ^2 i# {9 N. W2 N1 v+ ^
2.开发基于癌症免疫疗法和循环肿瘤DNA（ctDNA）的新型诊断疗法；% ~4 z) r6 u( E0 c, l

, \7 m8 H) f+ i: C- ]5 \3.共同开发伴随诊断疗法；
: h) {2 @2 U5 @# W; B, K: K
+ U- r$ ?7 G; Z. j0 [% g7 h4.开发基于Foundation Medicine测试的体外诊断试剂盒。
/ v4 H4 }, j& {" V
9 I4 B9 ^$ j5 @( ?3 |在罗氏2015年Q1财报发布会上，罗氏诊断部首席运营官Daniel O’Day表示非常看好基因分析的前景，作为罗氏与Foundation Medicine的首次合作，其即将利用Foundation Medicine的肿瘤分析平台进行其癌症免疫疗法候选药物MPDL3280A的III期临床试验。
6 G! c* p( Y- s! t8 L3 }
, h: T% @* w' z* y9 a5 ~( P5 K- ~5 |MPDL3280A 是PD-L1 抑制剂，是一种工程化抗PD-L1单克隆抗体，靶向于PD-L1蛋白，阻断PD-L1和PD-1 及B7.1 结合，能够激活T细胞并识别癌细胞，随后生长增殖来更有效地攻击癌细胞。罗氏共有7个PD-L1 抑制剂将进行III期临床试验，其中5个是针对非小细胞肺癌，1个针对三阴性乳腺癌，还有1个针对肾细胞癌。非小细胞肺癌的临床试验预计在2017年到2018年结束。
0 k7 w, }+ L& A- i5 N* u7 s4 n- @
1 j" h6 d4 p3 p: k除此之外，O’Day表示，罗氏与Foundation Medicine开发一个基于RNA编码的免疫治疗平台，用以预测病人的治疗效果。
6 R7 @. `( n! L* z1 a' b) K, Z8 y3 x0 ?6 ?1 y* ^( ^
的确除了Foundation Medicine之外，罗氏还投资了许多其他与NGS技术及相关诊断的公司，例如专注于NIPT的Ariosa Diagnostics，收购了Signature Diagnostics、CAPP Medical等。5 u+ n8 \- e4 G

! [' Q1 q& p% H8 M总而言之，基于下一代测序在癌症治疗和癌症药物开发中的重要地位与作用，罗氏在下一盘大棋，它将癌症免疫疗法、循环肿瘤DNA、伴随诊断、诊断试剂盒等多个平台（技术）有效地整合到了一起，将成为引导“个体化医疗”的领航者。
& @: C3 i8 U. n9 b# p4 t2 I; Z8 D2 g0 V