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本帖最后由 hefan1234 于 2015-3-25 17:51 编辑
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检测一份细胞制剂是否合格,一般最少要测内毒素,细菌,真菌,支原体等。测细菌和真菌用滤膜法检测比较准确,但是检测时间较长,一般要两周之后出结果,整套设备的价格和每次测的费用比较高,我们实验室用的就是滤膜法检测细菌和真菌。2楼说的血琼脂测细菌,玫瑰红钠琼脂测真菌,但是灵敏度较低,真的等平板测出来长菌的话,培养液都可以看出来了。首先还是要看内毒素,第一内毒素出结果较快,半小时就够了。第二,内毒素不合格,后面就不用测了,直接废弃。第三,内毒素合格后,各项质控指标合格,细胞制剂质量指标合格,一份细胞制品才算合格。一般一份细胞制品从前期,中期,后期,最终成品最少要测4次,内毒素,细菌,真菌,支原体等只是细胞安全性检测的一部分,还不包括细胞质量检测,细胞供体检测,细胞受体检测等。当然,DC—CIK一般采集自体血液,省略供体和受体检测,但是回输前还是要检测一下病人的身体状况,看是否适合回输。 |
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