中源协和干细胞新药审评状态离奇倒退 短期能否获批存疑

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2015年03月11日 10:29
6 N5 o6 }0 A% \2 a) z来源：大智慧阿思达克通讯社
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3 X. ^: D. M% S9 j大智慧[-0.48% 资金 研报]阿思达克通讯社3月11日讯，国家食药监总局（CFDA）网站显示，中源协和[-0.87% 资金 研报]（600645.SH）重磅干细胞药物脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液的审评状态倒退，从“在审批”重新退回到“在审评”，短期能否获批临床存疑。该药申报状态在上周变为“在审批”后股价连续走高，市场期待这是干细胞新政发布后第一个获批临床的干细胞药物。
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CFDA网站显示，该药物的临床申报于3月5日变更为“在审批”，但却在昨日退回“在审评”。公开资料显示，在审批意味着药品已提交CFDA签字，按照其他药品申报流程有望于1-2月内获批；而“在审评”则意味着药品尚在CFDA技术审批部门进行技术审评，产品获批时间难预料。 截至记者发稿，中源协和尚未回应审评倒退一事。4 g) R1 ~9 s  W3 u' b) T8 Q
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  z1 z" M, f4 Y6 ~3月5日图片显示% E) F0 [# a* y
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脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液用于肝纤维化治疗。银河证券研报指出，我国有慢性病毒性肝炎患者2000 万人，乙肝病毒携带者1.2 亿人,是目前我国患病率最高的肝脏疾病。此外酒精肝、脂肪肝、药物性肝炎的发病率也显著上升。肝纤维化患者约7000 万人。目前治疗并无特效药物。市场潜力规模巨大。. G% W$ u0 Z" k7 I# }8 E

* k8 v+ ]: w; [* [) V( v值得一提的是，截至目前我国政策法规在干细胞领域尚处空白，严重制约了相关药品的研发申报。日前，国家科技部发布了《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案》（征求意见稿），启动国家重点研发计划“干细胞与转化医学”重点专项试点工作，加强干细胞基础与转化方面的投入与布局。' N; U8 i" q  r: L0 s3 l8 z+ }' B/ A

sdwzg119

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真服了现在一些不学无术的媒体了！！！！
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随便找一个懂行的都不会得出这种结论，不管药监局网站上显示啥，都一样会被干掉！！. f7 K' H/ L0 V7 x' A6 N1 i9 [
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显示在审批后再被干掉的又不是一个两个，9成以上的都被干掉；* N8 W3 f# C7 V: _5 y2 D, Y+ |
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显示发批件，批件内容也可能是被干掉呢！

透明之蓝

sdwzg119 发表于 2015-3-11 14:05 7 m0 c: b' n6 o1 ?. S
真服了现在一些不学无术的媒体了！！！！
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& s1 C& ]) v& G7 f4 a随便找一个懂行的都不会得出这种结论，不管药监局网站上显示啥 ...

6 _2 y& F' M. a( D( q0 W: b/ O& G( N; y兄弟，搞研究的在这方面比不上做市场的，人家这么一炒作，股票抬升，各个股东获利了多少？你明白么？

透明之蓝

sdwzg119 发表于 2015-3-11 14:05
' q( N% ?# d3 ~# _真服了现在一些不学无术的媒体了！！！！
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, E% D1 m, p' h" g* n% h: a随便找一个懂行的都不会得出这种结论，不管药监局网站上显示啥 ...

" j5 G) C" i& J5 L: Z; D3 X股票升升降降，然后才有钱赚，就像公路不停修修补补~~~

dmz

很对，炒作的意味很强。

ja_yu

炒一炒，股价翻倍，一群散户欢声雀跃，实际丁点行内的情况都不了解，最后还不是白白送钱给人花。

zxmflying

炒作的成分很大

SUGAR123456

毕竟上市了，股东会追问收益，股民会追问股价，如果不炒作，不捏造新闻，按照目前的中源协和，甚至于许多同类企业、科学实验室的进展开看，离企业所宣传的，或者民众所期望的结果都还很远很远。这不就会让市场看低看空，还会让投资人起疑，那这企业就做不下去了。从品牌宣传泊来到中国开始，中国媒体的指向性就很强了，基本都是拿钱出稿，不管真假的。面对这个混乱的社会，保持一个良好的心态，做好自己的事情就好了。

shenzhenivy

第一感觉也是为了炒作。可是想想又觉得是政府部门的问题，否则是谁对状态做了修改呢？更何况前段时间热炒的征求意见稿也只听风声未见雨。

sdwzg119

回复 shenzhenivy 的帖子
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在审批的意思就是：药品评审中心已经形成评审已经，交给药监局审批；但是审批的意思不见得是批准，也可能直接拒绝批准临床，也可能退回评审中心继续...............SO..................8 R3 e7 [, G+ B1 G0 C& T/ l, l

4 K3 K4 u: U+ f- [* q" ]一个药品的审批进度和前景，从来都不是从这些状态上看出来的！！