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免疫治疗,治愈肿瘤的新时代(最新行业研究报告)     [复制链接]

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发表于 2015-1-19 13:24 |只看该作者 |倒序浏览 |打印

5 J6 V+ E- V* O; ?$ d4 v2 {" f8 b; Z' s: R; p! A8 B/ c

3 s7 A: n- I# g6 I部分报告内容截取:
( ?$ W- n; ^5 \+ A$ Q- c% ~
6 T2 u+ U' O+ Z: _) I三 花开有时——国内企业积极筹备& V4 X, ^# Z  ~- {
面对免疫治疗的热潮,国内相关企业也积极准备,通过投资、合作,布局单抗、生物治疗中心和免疫细胞, `: d) W* p- I1 [9 {
冻存等环节。虽然距离业绩兑现仍有很长的一段时间,但免疫治疗的东风必将会席卷国内肿瘤治疗市场,我们$ Q: e; F9 N+ K
认为充足准备等风来的人,方能乘风而起。
7 q8 b/ D% V9 \" Q/ O& W+ @(一)过继免疫治疗: T/ k( {; `7 Q
北陆药业:公司收购中美康士51%股权,中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司,目前产品主- v: D7 L9 \7 [0 h
要包括CIK、DC 瘤苗、DC-CIK、CTL 细胞,技术储备包括NK 细胞、TIL 细胞、多靶点CTL 细胞、微移植、
+ i$ a* [7 C3 `& vCar-T、免疫细胞分泌PD1 抗体等,已在全国建立了15 个办事处(运营中心),19 个实验室,并与约40 家三5 k" f; g  A3 E0 r# v
甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。
2 R/ a/ [. V5 D. p  E. u! l姚记扑克:公司支付对价1.3 亿元,获得上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。公司具备
8 `% n& ^  A9 B5 Y" _6 G* j成熟、领先的技术优势,通过建立多种肿瘤抗原库,针对不同肿瘤类型,采用不同抗原负载的DC 细胞,通过
( N; W/ f4 r; D3 u- gDC-CTL、DC-CIK 联合杀灭肿瘤。公司以“肿瘤细胞免疫治疗、癌症基因检测、细胞储存及医疗数据”四大业; a  m( O) t2 @+ @& l0 T' C
务为主,前期通过合作医院或医院专门科室来做推广,可行性与盈利性较高。公司的合作方上海白泽生物致力
9 g8 y0 [4 y' l$ I5 }9 f于免疫学及生物高新技术治疗肿瘤的开发工作,拥有自助知识产权的抗原特异淋巴细胞活化技术(LARs)和基3 J% L, s6 r% |: W# n6 N
因修饰自体淋巴细胞技术(gMAL)。目前,在上海所建立的局部百级、整体万级的洁净实验室为全国认可的采
4 Q3 D# j2 I: a1 l7 z1 l* ^用GMP 标准设计和管理的免疫细胞制备中心,已经与包括第二军医大学东方肝胆外科医院等国内多家大型知名3 C9 S& r: ~2 U+ J2 K  d
诊疗机构合作,开展了临床治疗服务,临床证实LARs 和gMAL 系列医疗技术、细胞制剂质量标准等各个方面% k0 i- r8 {0 w" S5 E
都已经达到了国际水平,而且符合临床级制剂的质量要求。4 E& l4 g  Z1 g/ d2 z, q  m% _
香雪制药:公司与解放军第458 医院合作,建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心(属于TCR 疗法),
1 P2 ]7 d' t6 a3 S# Q研究阶段总投资不低于1300 万元,合作期8 年。公司的科研团队由美国肿瘤免疫专家Cassian Yee 与国家千人: V* C2 a+ {7 g
计划特聘专家李懿博士牵头,已经入选广东省引进创新团队,获得政府资助额度2000 万元。公司研发的治疗技
' f2 I2 d2 n* I& h术主要针对肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的实体瘤细胞,因第458 医院有临床研究资质而没有临床应用资质,目
6 Q/ S2 W, o' F- J前正在进行临床研究,并申报专利。公司预期2-3 年申报临床应用资质,成功后将以458 医院为平台推广。
  i8 @; T7 ?5 F- A双鹭药业:子公司辽宁迈迪公司,拥有免疫细胞生物治疗先关产品,包括CIK 细胞、CTL 细胞、DC 细胞
, b0 P0 t* e! g2 L2 C* z: k培养试剂盒,免疫细胞疗效评价产品,免疫细胞质控产品,累计为1.6 万人次以上肿瘤患者提供治疗,被认定
3 P+ Q3 b% L+ u1 H$ t# [! g为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。公司拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台,运用公司特
) q% G# }1 u8 P7 |1 m! ~3 Q有的免疫细胞治疗技术,研究以免疫细胞为载体的药物转运以及临床应用。
2 E0 A! L9 ]0 n- j7 o" J和佳股份:公司是国内肿瘤微创综合治疗的龙头企业,是公司收入最重要的来源之一。公司2011 年开发出! K9 e) F6 Q+ i2 K8 f* g& _
DC-CIK 细胞治疗方法,正式推向市场。目前一方面通过和肿瘤设备一同销售,另一方面通过租赁、合作运营# H: R  i! E0 U3 N) K7 z& ^
方式,2013 年DC-CIK 项目营收已接近亿元。
8 M; i8 Y% U, r4 C9 O中源协和:公司拥有多项细胞免疫治疗专利。2013 年起,开始与天津的部分医疗机构合作,进行免疫细胞
+ ]! \& i% _  y! ^( f的尝试性治疗,临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况,% u" J7 E! @( n/ i% W
逐步拓展免疫细胞治疗业务,使之成为公司未来新的利润增长点。
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(二)肿瘤疫苗, M5 ^. S1 U& I1 F! H6 N
海欣股份:公司子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发“抗原致敏人树突状细胞(APDC)”,是我国
3 Y6 B* s: A7 {! F) M* _首个自主研发并获得CFDA 批准的治疗性疫苗,针对晚期大肠癌。该项目由中国工程院院士、中国棉医学会理2 L: k  f! X5 o2 t( o+ K0 \5 ^
事长、国家973 免疫学项目首席科学家曹雪涛主持。2001 年完成临床前研究,2002 年开始I 期临床,2004 年开
; I) _3 Z7 Z6 h0 A; }5 X3 V% o始II 期临床,有效率达49%,2012 年7 月获得药监局颁发的III 期临床试验批件,目前正在筹建疫苗制备的临
8 G4 k% F- ~! f# V9 R: T' x4 [, X床试验基地。
# W! D: y" S/ A: Z8 C康恩贝:2011 年与美国KITE 成立合资公司,康恩贝亿现金出资占七成股权,KITE 以技术出资占三成股权。
- P. y, T9 k  a' ](三)细胞存储服务) l% v; K) t; T6 c9 l& |% ^- _
冠昊生物:公司与台湾鑫品医生签订免疫细胞储存技术授权合同书,以1200 万元授权费,冠昊生物获得在
  ^. H* U: D. U中国大陆地区独有的授权,包括专利权和技术秘密。鑫品医生成立于2004 年12 月,专注于成人健康细胞与细
5 s) M% |! _3 [+ x% [胞制剂的制备研究与应用。2013 年4 月登陆台湾兴柜市场,2013 年10 月建立台湾第一个通过免疫细胞检测分
0 |/ I' @; e8 ~$ Q析及相关测试领域认证的免疫细胞储存研发中心。, W! }, e# {5 ~  l/ t4 @' i9 m
开能环保:公司以自有资金1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司,建立免疫细胞存储项目,计划总体投; k# c/ n, J0 L) f6 ?/ S' L
资规模12-15 亿元,最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤方面。
: d9 I- [; V3 [- D(四)非特异性治疗& k5 ]! a* ]: F  B
中珠控股:2012 年公司子公司潜江制药与美国TNI 生物签署合作协议,共同开发恢复患者免疫功能的“中: [2 I# U$ L! c2 m* ]
珠1018”技术(蛋氨酸脑啡肽),潜江制药将获得该技术在中国境内的独家使用、生产、销售权,期限不低于2 Z3 t7 x. d* y
20 年。2013 年TNI 公司获批开展III 期临床试验。
4 y, u) C$ G; Y9 S) A. b(五)免疫检查点
/ l, P4 h, X. u8 c2 N; U2014 年3 月18 日,国家卫计委启动重大新药创制科技重大专项2015 年度课题申报工作,免疫检查点靶点. `% y  q! ?* @( H6 w0 i
名列其中(PD1、PC-L1、CTLA-4)。
# [5 [3 T8 m- @$ _5 b( `8 `国内以免疫检查点为靶点的研究,也相继在进行中,中信国建益来瑞(CTLA-4),百济神州(PD-1、PD-L1),6 o5 [( m4 U0 u" x$ Z6 O
中山康方(CTLA-4、PD-1),复旦大学(PD-1),中美康士(PD-1)这些机构有望获得重大专项资助。& |3 Z4 E7 L5 V$ i
国内企业布局,覆盖了免疫治疗的全领域:非特异性免疫、过继免疫治疗、肿瘤疫苗、免疫检查点药物及/ m& [- P/ P$ [- @0 @
免疫细胞冻存服务。我们更看好:中期业绩实现——过继免疫治疗、长期创新收益——免疫检查点单抗药物。* j1 [. a8 V; A4 r% D6 {, B: j& a
建议重点关注公司:中美康士/北陆药业(过继免疫治疗已实现盈利,长期看点PD-1 单抗)、姚记扑克(过. E) v& |4 U' R+ Q7 m/ z
继免疫治疗技术领先)、香雪制药(解放军第458 医院合作)。
) _$ z( O9 Y7 }* `  m: P, i3 d) Y6 y9 c% P0 o) _" q
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发表于 2015-1-19 13:46 |只看该作者
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