考察干细胞临床移植基地，需要注意哪些呢？

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考察干细胞临床移植的医院，需要注意哪些呢？

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1.设备：设备是否符合国家标准、要求。有些设备进入临床需要资质审核。干细胞的制备过程保证无菌。' w! L; {  k! `9 A) Z- V; |9 q
2.试剂：需要使用临床试剂。包括但不仅限于细胞培养液，细胞因子、PBS、D-PBS等。5 s; f1 |& D- s( _5 A$ |3 U
3.人员：操作人员是否经过正规培训，是否有上岗证书；主治医生的资格审查、职业素质、人员队伍的配备等。
: ~* R/ u! B6 Z6 {, w/ {% }4.医院科室的管理理念与运营模式、组织结构、护理工作效率和质量，预后病人的回访等。) n" ]. M2 o" g
5.干细胞制备技术的安全性，有效性。
" I/ w3 W% z. S4 B6 S* {6.病人病情的材料汇总
2 `& ~' _/ O) H

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回复 ljs 的帖子- O& T0 e! c4 {" \- v' E

2 y4 k' O) B3 m, J2 b2 K- t针对临床治疗，考察主要侧重什么呢？我本身是做干细胞的，但临床治疗还没有经验。

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回复 ljs 的帖子3 E3 t6 j/ B, W; C' C% @& x! @( @

" i  z# N7 M" E& C还有那些设备进入临床需要资格审核呢？操作人员的正规培训指那些呢？上岗证书是哪一类的呢？

暖羊羊

我也好想知道，期待回音

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遴选标准
6 e5 r( A6 S! X1 l（一）基本条件
: a9 ]4 P: Q0 @* U6 \1、三级甲等医院；; Y8 k1 W- d1 f% ~" p- y  J
2、已获得国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》，申请资格认定的专业应与药物临床试验机构资格认定的专业一致;
# P! D1 }" z" b3、临床研究主要负责人有干细胞或细胞研究的工作经历，具有正高级专业技术职称，其医师执业资格与申请资格认定的专业一致。& f1 g& p' G. C2 [) H8 N6 U
（二）优选条件
1 h, f5 [' d9 B, Y0 Q: h1、具备独立开展干细胞制品质量评价鉴定能力，包括：
9 b. [4 O7 p. }& p+ n3 R' J1）具备开展干细胞制品质量评价、鉴定的实验室；
1 v8 b4 `+ B/ m: ]7 B4 [% N2 I2）承担干细胞制品质量评价、鉴定的人员必须具有通过相关培训并取得相关资格；! r7 j  {3 |7 q% g; m1 _7 S3 Q% Z
2、申请资格认定的专业已被认定为国家重点学科；
  c* v( j  G4 [: [: m& d) @! ^3、承担过 “８６３”、“９７３”、国家自然科学基金或 “国家科技重大专项”等国家级的干细胞相关研究课题；8 P& m0 J) J( [8 A# V  ?
4、承担过国家食品药品监督管理局批准的干细胞临床试验；  A9 w6 u% M) d- a8 i& j( a& l
5、临床研究主要负责人具备下列条件之一：: ~% i4 k! s) n% X" Z
1）作为项目负责人主持过干细胞或细胞研究方面的国家级科研项目；
2 H0 l# y" {4 l* R7 y. S2）以通讯作者或第一作者身份发表过有关干细胞或细胞研究的SCI文章；
; k5 V, f( H2 ]: D# E3）出版过干细胞或细胞研究的著作。