CHEST：间充质干细胞可安全用于中、重度慢性阻塞性肺疾病患者（附原文）

坤明

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- z( B8 v9 w/ Z7 ?2012-12-03 11:55 来源：丁香园 作者：sd3212 " T+ U3 K; I0 [% H
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慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种灾难性的疾病，影响到全球数百万人的健康。由于该病的发病机制与患者肺部和全身的慢性炎症有关，所以，系统性应用间充质干细胞（MSCs）的抗炎作用可能会减轻患者的炎症，并改善其肺功能和生活质量。为了评估在中、重度慢性阻塞性肺疾病患者中应用间充质干细胞（MSCs）的安全性，并对其潜在的效能进行初步的评估，来自美国佛蒙特州伯灵顿市佛蒙特大学医学院、佛蒙特州肺病中心的Daniel J. Weiss博士进行了一项研究，研究结果在线发表在2012年11月22日的《胸部》（CHEST）杂志上。研究发现：间充质干细胞可安全用于中、重度慢性阻塞性肺疾病患者。
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该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，六个地点的62例患者被随机、双盲安排接受异体骨髓间充质干细胞（商品名Prochymal® ，奥西里斯医疗公司生产，每月输注1次，每次100×106个细胞，连续4次为1疗程）或赋型对照剂静脉输注，并随访至第一次输注后两年。试验终点包括综合的安全性评估、肺功能测试（PFTs）、生活质量指标评估（包括问卷调查、六分钟步行评估、及系统的炎症评估）。
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所有患者都按照预定计划完成了全部的输注，其中74%的患者完成了2年的随访。研究没有发现MSCs输注的毒性，也没有发现被认定为与药物输注相关的死亡或严重不良反应事件。与对照组相比，2组间的不良事件总体数量、COPD急性加重的频率、或疾病恶化的频率等，均无统计学差异。2组患者的PFTs或生活质量指标也没有显着差异；但在入组时血清C-反应蛋白（CRP）水平升高、且接受MSCs输注的患者中，观察到其C-反应蛋白水平有一个早期的显著下降。( z: d) z& z) G6 u6 R, D
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研究认为，在中、重度慢性阻塞性肺疾病患者中，系统性使用MSCs输注是安全的；该研究也为该病随后的细胞疗法研究打下了基础。 $ [# W3 w# |. H1 g. J

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2 W% f- t4 i/ i$ CA Placebo-Controlled Randomized Trial of Mesenchymal Stem Cells in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
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