我院的干细胞实验室在筹备阶段，请问都要准备些什么材料

ardis005521

实验室应是什么规模，做哪些方面准备，一头雾水 晕

细胞海洋

临床级干细胞实验室建设标准
5 K& F  q% s6 f' x. g- F4 bhttp://www.stemcell8.cn/thread-20372-1-1.html4 J) c7 e4 D) [7 F0 t9 }) Y

grape

  Y6 S, W& G; P1 C

: a+ ^: x2 m/ r$ p回复 ardis005521 的帖子
/ K% |+ y% A2 H2 e1 C1 f, |9 R2 ]0 r% Q1 O4 ^# o5 Y
如果是仅开展干细胞相关科研的话，普通的细胞生物学实验室就够了；
9 i6 m: H  V3 @9 r* S如果是将来要开展临床级干细胞（移植/输注治疗用）制备实验室的话，要求就非常严格了。
" ^  l+ o$ x+ P6 H$ |制备场所目前一般是要GMP标准层流净化实验室，对制备操作的人员也有相关要求。
. v* ~+ r0 W! ~7 k, C$ g& y而且原则上是在符合一定资质的医院内实验室建设。7 W9 l" P* v5 }  {

3 t/ ^3 y8 p* Y/ m; d  J1 u以下附几篇国家、国际相关政策要求，仅供参考。, Q* Q9 M! a0 Q2 f3 Q
细胞移植治疗技术管理规范.pdf (122.24 KB)

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9 b# I4 S+ W+ }* i) f% X, i5 A 人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则.pdf (107.45 KB)

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7 j0 Q! e1 U) E  m" m# \
GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范.pdf (9.5 MB)

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: g, Q1 D1 Z4 I2 Z GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范.pdf (9.5 MB)

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5 j# b1 v0 u+ k3 y/ q% q& [
细胞治疗制品采集制备和管理国际标准第五版草案[2011年3月].pdf (1.36 MB)

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7 M+ p: C2 t( I7 \2 R; y4 e

fguw

grape，牛人呀，想问一下，自己运转LAB，还是仅供学习？

sijicc

谢谢了，膜拜一下

llecstem

膜拜

youtellme

要看你开展哪些项目的吧，需要什么样的场地，设备，人员，环境，研究投入，实验室一般参照GMP和GTP规范。4 s4 M# o! ?! \# l1 h8 X
起码一个项目一个独立的房间和空调系统，检测部分可以共用。一般还要参照WHO的标准规划，特殊实验室有相应的规范的可以自己查。有钱请人家设计院给设计下图。
. R4 u% F8 C9 h* `8 g2 E做下整个项目的预算，下来就招标就行了。2 ]. n, {, _+ C0 F. b% X! H; c
软件方面的自己写吧，没有规范做不了的。

tsy8512

干细胞实验室的建立，简单的得从以下几个方面考虑吧：
- \6 }7 }- M3 h5 ~! g1、实验室：得符合GMP标准
' J8 x( ~( o! d5 G2、设备：生物安全柜和洁净工作台以及细胞培养箱、显微镜、离心机必须得有~其余设备按需要采购。
' [+ V: G1 d( b" \- P8 U, u3、耗材：这些耗材除了无菌还必须无热源。
' B  [1 B8 [+ ^, Q% C# n5 M4、试剂：试剂的采购得按临床级的标准来。0 ^) F) x7 ?0 n3 v: g
5、清洁:工具得轻便易于使用，并且不掉屑，可消毒。4 h( n  \5 i5 E# \

ardis005521

谢谢各位，非常有用··

ardis005521

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) K. l5 ^% ?/ }7 B! I6 M$ h$ g7 A+ W. G) E' R: ?0 u! t  A
我不够级别下载··. S2 q# W' d& |3 I5 k( g$ \) U+ g