食品药品审核查验中心公开征求《GMP附录-细胞治疗产品》（征求意见稿）的意见

单个核细胞

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. p3 b$ K8 o5 R7 ], `% L发布时间：2019-11-285 n  [6 R) Y7 y7 s$ T1 f/ ~

2 k5 C: p( V0 V+ G$ R2 n; e9 V为落实中国药品监管科学行动计划要求，探索前沿药物细胞治疗产品的生产监管标准和规范，我中心组织起草了《GMP附录-细胞治疗产品》（征求意见稿），针对细胞治疗产品生产管理的特殊性，制定相关要求，用以规范细胞治疗产品的生产和质量控制行为。现向社会公开征求意见，请于2019年12月31日前将意见和建议反馈我中心。' B$ \6 r, n8 @& _; |7 ?6 l

3 t: A5 j2 {! k# q( ?传真：010-68441300
. z! s1 h+ B9 E7 T% z邮箱：celltherapy@cfdi.org.cn
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附件:2 O8 p) O" v: R1 _1 Y7 k  ~2 t
1.GMP附录细胞治疗产品征求意见稿.docx3 ~  K4 E' N3 E. T4 L: q
2.反馈意见表.docx5 y8 ?( ?) Q1 W# E
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国家药品监督管理局食品药品审核查验中心        / B' H: K) @  ^# @& y! R. c
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2019年11月28日5 V- _. v4 `. c, e$ q( N( i6 l

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