临床级干细胞实验室建设标准

Robert-A

临床应用的细胞应该在符合什么要求的实验室中完成制备、培养和检定？望与大家交流讨论

yunxinxu

我也非常想知道

hcoohboy

GMP级别实验室

Robert-A

这个标准其实应涵盖工业的净化级别和生物安全要求等标准的内容

Robert-A

GMP关注的方向和细胞还是有很大区别的，应该慎重考虑，而GMP也不适合细胞实验室，按GMP的要求，一个细胞实验室的成本远远超过了药厂，这样应用到临床的时候病人的费用会高得惊人！

bjgarnett

我们的实验室是参照GMP标准来建设的，细胞与普通的药物的差别其实在于它的检定，尤其是细胞产品作为一种生产周期短，无法最终灭菌的产品，在内毒素、菌检及支原体等方面的检测存在特殊要求。

luckzhuo1982

你能把你们的标准给我看看吗？

lili9999

那么到底什么事GMP标准呢？

askage

回复 6# bjgarnett
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    看看你们的标准，哥们

moon

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我这有个干细胞实验室鉴定的标准(中英文对照），希望对大家有所帮助！& s6 D: W% M+ {4 R" Y- h, S