这三家生物公司有望 2018 年推出关键药物

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这三家生物公司有望 2018 年推出关键药物
8 h( v7 R3 |+ e/ |+ a- M新浪医药 / 2017-12-12
# e' W  e! Y& c+ B; T/ R生物技术公司现如今面临许多关键的挑战，从有前景的化合物到具有商业可行性的产品。Todd Campbell 在投资网站 The Motley Fool 上写道：“管理私人和公众付款人需要完全不同的经验，并在销售和营销方面投入大量资金说服医生开药。”考虑到这一点，他关注了 3 家将在 2018 年面临“挑战”的生物技术公司。
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1. Keryx 制药+ ]" d5 h6 q' v0 R3 Y
总部位于波士顿的 Keryx 制药专注于肾脏疾病药物的开发和商业化。在 2014 年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了药物 Auryxia 作为治疗肾脏透析患者的磷结合剂。由于生产问题和来自已建立的相关市场的干扰，其成了一个上市比较慢的产品。
; M  C" |, T7 b- C9 j9 a$ v2017 年 11 月 7 日，FDA 批准了 Auryxia 的另一个适应症，治疗成人慢性肾病（CKD）的缺铁性贫血，而不是透析。对于 Keryx 制药来说，这有点返工，目的是看看他们是否可以在不同的患者群体中更成功地重新申请上市该药物。详见原创：FDA 批准唯一一款治疗非透析慢性肾病患者缺铁性贫血片剂' B8 K# o6 h  l- x4 G0 K# Y
Campbell 写道：“考虑到非透析市场的机会比透析市场的机会大得多，是有理由秉持乐观。Keryx 制药今年刺激销售增长的能力表明（前 9 个月 Auryxia 的销售总额达到了 3820 万美元），新的医疗报销有助于支撑处方数量，医生对 Auryxia 的处方经验可以更容易说服他们为 Auryxia 的新适应症开具处方。”) P' k8 M8 J7 o* E' g5 S3 p
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2. Synergy 制药9 _9 P# E) o3 }
位于纽约市的 Synergy 制药专注于胃肠道用药市场。2017 年 1 月，FDA 批准了公司药物 Trulance 用于治疗慢性特发性便秘（CIC）。该公司正在等待美国 FDA 在 2018 年 1 月 24 日批准该药用于便秘型肠易激综合征（IBS-C）。公司面临着来自 Ironwood 公司和艾尔建 (Allergan) 公司的药物 Linzess 的激烈竞争，因为两家公司都获得了 CIC 和 IBS- C 的批准。药物 Trulance 在 2017 年第二季度仅带来了 230 万美元的收益，而药物 Linzess 在 2016 年的销售额达 6.26 亿美元，比 2015 年增长了 38%。
4 H4 _: z% O1 m& A8 `3 ^- `Synergy 公司于 11 月 13 日宣布了承销发行 21,705,426 股普通股的股票定价，通过无债券认股权证以每股向公众 2.58 美元的价格购买共计 21,705,426 股普通股。( c3 t/ N8 _, a7 Q# _$ b/ g1 ]
现在的问题是，Linzess 和 Trulance 的市场容量是否足够大？Campbell 写道：“投资者当然希望市场足够大，因为 Synergy 制药已经发行了很多股票，并担负着很多债务，希望 Trulance 能成为市场的赢家。如果 IBS- C 的批准不能在 2018 年带来销售高峰，这可能会给改公司和其投资者带来压力。Synergy 制药已累积了 9600 万美元的长期债务，单在第三季度就支出了超过 5000 万美元的运营成本。”
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3. Flexion 公司
1 L8 i' `. V: c1 A2 p/ ]位于马萨诸塞州伯灵顿的 Flexion 公司正致力于开发非阿片类止痛药。在 10 月 6 日，FDA 批准了其药物 Zilretta 用于治疗膝盖骨关节炎（OA）。该公司于 11 月 20 日在市场上推出了该药，并已聘用和培训了 100 多名销售代表。
# A$ A. k% n7 x# D) w4 E* KFlexion 总裁兼首席执行官 Michael Clayman 在一份声明中表示：“我们已组建了一支出色的肌肉骨骼业务经理团队，关于 Zilretta 在膝盖骨关节炎疾病管理中的重要作用，我们已经开始通知并指导医生。凭借其缓释微球制剂，相信 Zilretta 有潜力打破当前的治疗模式。”
- E+ \) d. M! W- M) [$ B8 W随着全国性的阿片类药物流行和来自医疗专业人员以及政府的强烈要求，Zilretta 似乎遇到了最佳时机。Campbell 指出，包括乙酰透明质酸注射剂在内，医生每年进行约 800 万次膝盖注射，而 Flexion 声称 Zilretta 注射一次可以净赚 500 美元。他写道，“但是对于执行该市场机遇的管理层而言，他们需要攻克一些风险。例如，Flexion 公司必须说服市场供应者在没有特定的医疗保险报销码或广泛的商业保险报销的情况下大量贮备 Zilretta。最终这种压力会减缓，但这可能需要时间，并会延迟到 2019 年产生有意义的销售。”
* K7 D. i' {, v. e: G- V对于这三家公司而言，他们需要在快速成功上市和用完全部现金之间取得平衡。这些公司都没有大型的医药合作伙伴，这样一来虽增加了风险，但也增加了收益。