强生的 HIV 疫苗进入人体临床试验阶段，35 年来第 5 次

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强生的 HIV 疫苗进入人体临床试验阶段，35 年来第 5 次+ L3 l9 ~0 x& ^$ B. J/ E
来源:界面 / 作者:文倩玉 / 2017-08-11
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; j0 @# ~4 d+ I! Q又一个艾滋病疫苗进入人体临床试验阶段，35 年来仅有 4 次先例。
* p$ o& C8 e* d" q* J$ n在上个月举行的世界艾滋病大会病毒科学会议（IAS）上，强生公司宣布了其研发的 HIV 疫苗的首次人体临床试验结果。结果表明，这个被称为 APPROACH 的马赛克疫苗方案耐受性良好且在 393 位健康志愿者身上引发了 100% 的抗体应答。志愿者分别来自美国、卢旺达、乌干达、南非和泰国。
1 E3 V  v& r1 ~8 A( F9 f* p) x4 V9 H“虽然这只是初步的临床结果，但志愿者的免疫反应与此前在动物研究中成功产生保护性抗体的反应类似。”强生此次实验的合作方、哈佛大学 Beth Israel Deaconess 医学中心病毒学中心主任丹•巴洛赫称。
8 H. i5 c. |9 z3 u; v在此之前的动物实验中，研究人员将猴子暴露于 SIV 病毒（一种和 HIV 类似的病毒）中，基于 APPROACH 的最有效方案将感染的每次暴露风险降低了 94%，并在六次暴露后导致 66%的完全保护。$ j% {0 ^$ Q# e$ Z% g( R
强生表示，如果研究继续推进，将在今年年底或明年年初在非洲南部进行下一步实验。这也就意味着它手中的这只疫苗将成为 35 年来第 5 个进入有效性测试阶段的艾滋病疫苗。) G& n0 M6 d* s0 ?6 e1 W$ {
此前国家过敏和传染病研究所（NIAID）已于 2016 年 11 月开始在南非进行一项名为 HVTN 702 的大规模临床试验。这一试验将涉及 5400 名健康志愿者，预计结果将在 2020 年取得。这项试验基于 2009 年一项具有里程碑意义的 RV144 试验，该试验由美国军事艾滋病毒研究计划和泰国卫生部合作完成，其疫苗成分由 GSK 和赛诺菲提供。: u& L5 w& G, t$ ]+ ?( x3 x
这也是前 4 个进入有效性测试阶段的艾滋病疫苗中仅存的一个，其余 3 个已因实验失败而遭到放弃。
" S& M+ |4 m# S$ {4 v6 s, [艾滋病疫苗的研发难度在于，第一，HIV 病毒主要攻击人体的免疫系统，而疫苗产生抗体的过程是离不开免疫系统的。第二，艾滋病病毒变异快、株系多，人没办法接种所有株系。这也是经过 35 年的研究仍未开发出有效疫苗的原因。
$ l! P" X( T% c! e% r; i( c此次强生和合作伙伴采用的方法是，从数种 HIV 毒株中挑选出特定的标记物，并把它们组装在一起，理论上能让疫苗同时引发免疫系统的数种响应。因此它被称作“马赛克技术”，希望可以抵御艾滋病病毒的诸多亚型。( t# z8 Q, ^* V
纽约艾滋病慈善机构 AVAC 的执行董事米切尔·沃伦表示，强生的疫苗与过去的尝试都不同，因为它有潜力抵御所有类型的艾滋病毒，可以成为“更具全球性”的有效疫苗。$ S  L8 {" J6 a
不过，业界也有专家指出，抗体应答和能有效对抗病毒不是一回事，这些抗体能否保护机体免于感染需要很长时间评价。因此，距离艾滋病疫苗成功还有很远的距离。# E( D" s* \& ~& j4 X5 C& D# |6 Q