符合GMP的干细胞分离SOP模版

henryjia

请教各位大仙哪里能够找到符合GMP要求的干细胞分离S O P模板。
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/ c  V* ^2 h8 p: S$ s4 c8 Z- g正在编写实验SOP，不知从何处下手
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; c7 L7 z9 x6 N2 x& ?9 I谢谢

xuyang0317

你百度下，度娘会告诉你

henryjia

回复 xuyang0317 的帖子/ s2 t( C/ M) d3 H- B
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连狗狗都查了，找不到具体要求。 有也是大原则上的，没有可’‘抄袭性’‘
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希望能找个例子，学到这样一套sop都包括哪些部分。 以及每部分的要求包括什么内容。3 h2 N; Z! Y3 Z
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谢谢

niliu730323143

那就得找外文文献了，美国欧盟应该有的

gondobar

一般不会有人给你，写这个很麻烦。一套sop文件少说也的上百个文件，写完修改，修订来回几次，好几个月的工作。

liuyunmeng2002

对于没建过体系的来说确实有点摸不着头脑，建议先学习GMP文件的条款要求，根据条款内容，逐项确认是否必要编制，从仪器，人员，物资，环境，工艺各个环节做文件，耗时较长，不是一个人，一个部门能做的事情，慢慢学吧

wangddk

首先你要掌握GMP相关的知识，因为细胞行业暂并未按照药品GMP进行监管，但是实验区域完全能按照GMP来进行规范要求操作，要写操作流程的SOP，首先要规范整个制备工艺，编写的SOP要与工艺相符。

pangu01

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可以参考上海生物样本库工程研究中心SOP
6 U# D9 @! S. I& p$ _; ~* C% ahttp://www.scrcnet.org/biobank/SOP_cn.asp

edwardellen

如果是科研，参考本实验室已有SOP模板就好了，如果是企业，参考GMP标准，相关模板一堆一堆的

细胞分裂

参照GMP要求编写，再结合自己实验室的具体情况，每个公司的SOP属于受控文件，不会给你的