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tianangelt

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楼主

发表于 2016-3-31 13:12 |只看该作者 |倒序浏览 |打印

各位好，目前我在做一个干细胞的产品，想申请药物，请问我现在的实验室如果改造的话，要参照哪个GMP标准？生物药？

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suruyu

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沙发

发表于 2016-3-31 13:18 |只看该作者

我觉得是药品GMP管理

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小样6823

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藤椅

发表于 2016-3-31 14:04 |只看该作者

药品GMP,可是国内药品的GMP不是也不批了吗？

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tianangelt

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板凳

发表于 2016-3-31 14:31 |只看该作者

回复 suruyu 的帖子

生物药的GMP标准吗？

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tianangelt

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报纸

发表于 2016-3-31 14:32 |只看该作者

回复小样6823 的帖子
# { T. u0 ?# L" X: T3 D2 G) g e
不批了吗？为什么？没听说呢

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sithbj

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地板

发表于 2016-3-31 17:57 |只看该作者

同问。。。

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sithbj

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7楼

发表于 2016-3-31 17:58 |只看该作者

同问。。。

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lignay

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8楼

发表于 2016-4-1 13:33 |只看该作者

我们GMP实验室验收报告上验收依据写的是：《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量规范》、ISO14644-1、GB/T16292-2010~GB/T16294-2010、GB50591-2010.仅供参考！！

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