2016-03-03
7 |5 i( S% e2 K/ g/ e+ N+ n博生吉译者：Joyce
# W9 D5 V, V, l, r有人认为生物技术行业股票大跌可能会推动CAR-T疗法加快开发进程，并好好审视Juno（纳斯达克股票代码：JUNO）和Kite制药公司（纳斯达克股票代码：KITE）的年终报告。在2015年，Juno和Kite分别获利12亿和6.15亿美元，他们计划今年在CAR-T疗法上投资5亿美元左右。 Juno和Kite都希望在2017年能推出他们的抗CD19 CAR-T产品，JCAR015和KTE-C19。但目前来说我们对这个领域的了解还不够多，在计划实现之前还有很多障碍需要克服。 CAR-T疗法最首要的就是生产问题。Kite昨日表示，在技术改进之后，它新建的工厂正在生产用于临床试验的KTE-C19。在商业供应进程方面，设备安装将在上半年完成，今年在提交BLA之后会申请FDA批准。 Juno相对来说就稍显落后了，Juno计划本季度末在Bothell工厂大量生产临床试验所需的JCAR015。商业化方面，它与Kite一样，同样需要批准前审查。 但Juno透露，生产过程可能至少需要2天。 . A4 g5 e$ f, d* h6 V+ ?1 I
因此，他们需要尽快得到临床数据。在这一点上，Kite更有优势，预计在下半年KTE-C19应该可以得到Zuma-1淋巴瘤试验的中期数据。 JCAR015在治疗成人急性淋巴细胞白血病（纽交所代码：ALL）方面也略有成就。就此来看，Kite和Juno稍微领先于诺华的CTL019。 Bishop说，“要进入市场的话首先要有定价的优势，但是如果希望也可以从一些离散患者那里获益的话还需要一些别的优势。“ 然而，值得一提的是，诺华公司（纽约证券交易所代码：NVS）CTL019的很多数据已经出现了下滑；Kite和Juno的投资者希望他们的公司没有忽视促使诺华的成绩。 为了扩展在淋巴瘤方面的研究，Juno已经发展了一个单独的靶向CD19 CAR项目， JCAR014，他们表示至少需要40%响应率，并保证九个月的耐久性。 持久性问题 细胞的持久性差一直是CAR-T疗法普遍存在的问题。Kite特别强调了NCI的全人类CD19 CAR，James博士现在已经将其应用在了临床研究。 全人类构建可能会通过避免宿主免疫系统对移植排斥反应来预防复发。Juno也非常看重它的首个基因工程化细胞JCAR017，JCAR017可以扩增特异性T细胞并取得更好的疗效。 CD19抗原损失也会导致病情复发，这需要其他的解决方法。因此，Juno计划开展后续的抗CD22 CAR，JCAR018。 Juno昨日提出将CD19和CD22 CARs结合–各给予半剂量或按顺序输注。在去年的ASH会议上公布的JCAR018临床数据已经使得Juno 得到了1500万美元的股票里程碑。 其他项目也正在进行。Juno正在开展针对ROR-1，L1-CAM和MUC-16靶点的CAR-T项目I期研究；JTCR016，是一种靶向WT-1的基因工程T细胞受体，目前也进入了I期试验阶段。 Kite也有工程T细胞受体，他们计划今年就靶向实体瘤的MAGE靶点申请IND。Kite与Amgen合作开展的首个CAR-T项目也将提出IND。 不过，在2016年公司加大研发力度无疑是非常烧钱的–Juno约投入2.2-2.5亿美元、Kite为2.35-2.50亿美元，他们非常有望将CAR-T疗法推向市场。 , {8 s9 r; }& P% F
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发表于 2016-3-3 13:40
