新GMP结束过渡期，认证全面下放！

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来源：CFDA官网 / 作者： / 2015-12-31
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12月30日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于未通过药品生产质量管理规范(2010年修订)认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》。# G) k  |6 [" Z# W
公告指出，根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称药品GMP)实施规划有关规定，未通过药品GMP认证的无菌药品生产企业，已于2014年1月1日起停止生产;未通过药品GMP认证的其他类别药品生产企业，自2016年1月1日起全部停止生产。" K5 u# G, t" t, g3 p5 _  d1 Y
根据《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27号)，自2016年1月1日起，各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局负责药品生产企业的药品GMP认证工作，国家食品药品监督管理总局不再受理药品GMP认证申请。对于已经受理的认证申请，将继续组织完成现场检查、审核发证。0 s: M1 u4 _. H. n! t