陈虎给干细胞治疗“泼冷水”：新政出台“不是放行，而是退步”

杏花

生物探索$ G2 z9 ^! |- E  k/ S. J1 P. o: }

3 l. c9 V& a& t: ~' W日前，卫计委联合CFDA共同发布了《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》；至此，干细胞三大政策中的其中两项已经正式落地。
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' K' e. f. i) G* Z  n一直以来，很多业内人士表示，无政策“护航”是制约我国干细胞治疗产业发展的重大因素之一。然而，近日，从央视“点题”干细胞，到重大政策“千呼万唤始出来”，一连串的好消息让干细胞产业看到了新的曙光。) U$ p, y/ g$ _1 H0 c; V( B

2 b' i) m- X( C今年以来，越来越多的公司开始布局干细胞产业，力求争抢这块“大蛋糕”。以上两大政策出台后，该领域再次成了备受关注的焦点。然而，在一片利好声中，笔者也听到了相反的声音。! e8 c& T" w) Y1 G' W4 s0 ]& U
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干细胞新政是“退步的”  s5 _9 D, y* g7 G8 j" u5 N) O
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近日，在上海召开的“从新药创制迈向精准医疗高峰论坛”的主题讨论环节，中国人民解放军307医院造血干细胞移植科主任陈虎对最新发布的“干细胞新政”发表了不同的看法。
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% u( @/ i9 K* d1 O  e9 P据介绍，他参写了不久前出台的第十稿干细胞政策。他表示，最新出台的政策是退步的、没有出口的、对企业不利的。此外，在关于CAR-T的主题报告中，陈虎指出，目前的CAR-T都不是最终的产品，最终的产品可能要等到几年以后。; C, M7 Z) J! x4 N: I6 K$ r  A7 l

7 h( x% C7 v2 d( }7 @免疫治疗的目的不是根治
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% p! p2 n; b) V据陈虎介绍，目前，医疗需求的第一支柱是药品，第二支柱是生物制品（包括抗体等），第三支柱是医疗器械；而细胞治疗将会成为第四大支柱。近两年来，随着CAR-T和PD-1的出现，人类开始不直接针对肿瘤进行治疗，而是将免疫细胞上的“刹车”去掉，结果治愈了癌症。这些突破的进展把“细胞免疫治疗”提升到了新的高度。
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目前，人类还没有清楚认识肿瘤发生的网络；它不是一个串联开关，而是无数个并联开关。细胞治疗可能并不单纯的考虑一个靶点，而是考虑到整个网络。陈虎说：“进行免疫治疗的目的不是根治疾病，而是希望像通过药物控制高血压、高血糖一样去控制疾病，使之达到平衡，从而延长生命，避免化疗等治疗方式带来的痛苦。”

sjz

讲的很好，支持！

sjz

一针见血。