罗氏首次公布：利用NGS进行抗PD-L1药物的临床试验计划

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来源：生物探索 分享：  1 q4 E) a% E; B+ n2 ?3 }
导读 近日，随着罗氏入股Foundation Medicine交易的顺利交付，罗氏在4月22日首次公布如何采用NGS技术利用后者的肿瘤分析平台开发抗PD-L1单克隆抗体MPDL3280A 的临床试验计划，并表示除了在Foundation Medicine的平台上，其还将投资其他下一代测序（NGS）平台进行药物开发。
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瑞士制药巨头罗氏制药集团（Roche Holding）22日发布2015年Q1财报。得益于核心业务癌症药物强劲增长，销售额增至118.3亿瑞郎（约合124亿美元），超过分析师预测的115.08亿瑞郎，收入增长3%；剔除外汇波动影响，公司当季营收增长5%。8 K! C) y/ V5 x. ^% ^
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罗氏制药的HER2+乳癌药物，包括Herceptin，Perjeta和Kadcyla的销售额增长了23%；用于7种不同形式疾病的癌症药物Avastin的销售额增长6%。
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Foundation Medicine主要从事癌症患者的分子和基因分析，能够对医药研发提供新的临床信息。2014年1至9月，Foundation Medicine销售额为4240万美元，其专注于癌症基因的研究，曾得到了谷歌风投（Google Ventures）和比尔•盖茨（Bill Gates）的支持。) `7 t) H, `. J& ~
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今年1月份，罗氏与分子诊断公司Foundation Medicine公司达成合作意向，入股Foundation Medicine公司近57%的股份，主要在四个研发领域展开合作。近日，随着这项交易的顺利交付，罗氏在4月22日公布了与Foundation Medicine进行药物临床试验的计划，并表示除了在Foundation Medicine的平台上，其还将投资其他下一代测序（NGS）平台进行药物开发。  ^" p% i& K1 E1 l/ O5 `

- H9 _- ~' u. H: i3 ]- R6 P罗氏与Foundation Medicine的四大合作领域
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9 s& H3 E  ?1 R& o7 @1.将Foundation Medicine的肿瘤分析平台整合到罗氏的临床开发平台；. W/ {: R2 C7 q. F

2 S) a/ d9 r: o& ]* m2.开发基于癌症免疫疗法和循环肿瘤DNA（ctDNA）的新型诊断疗法；8 w9 `3 q0 p; d0 C& s6 u
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3.共同开发伴随诊断疗法；
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5 @8 u( F$ T% n# v$ Z$ X, G4.开发基于Foundation Medicine测试的体外诊断试剂盒。8 n+ C; \3 o2 g& T- s1 q
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在罗氏2015年Q1财报发布会上，罗氏诊断部首席运营官Daniel O’Day表示非常看好基因分析的前景，作为罗氏与Foundation Medicine的首次合作，其即将利用Foundation Medicine的肿瘤分析平台进行其癌症免疫疗法候选药物MPDL3280A的III期临床试验。7 G+ p$ w" g0 I% y( d3 {

  x- J, E( ?0 e) C. mMPDL3280A 是PD-L1 抑制剂，是一种工程化抗PD-L1单克隆抗体，靶向于PD-L1蛋白，阻断PD-L1和PD-1 及B7.1 结合，能够激活T细胞并识别癌细胞，随后生长增殖来更有效地攻击癌细胞。罗氏共有7个PD-L1 抑制剂将进行III期临床试验，其中5个是针对非小细胞肺癌，1个针对三阴性乳腺癌，还有1个针对肾细胞癌。非小细胞肺癌的临床试验预计在2017年到2018年结束。5 }/ g7 E9 l8 W; d" G  G( G) A
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除此之外，O’Day表示，罗氏与Foundation Medicine开发一个基于RNA编码的免疫治疗平台，用以预测病人的治疗效果。
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. z6 a# \1 e$ X的确除了Foundation Medicine之外，罗氏还投资了许多其他与NGS技术及相关诊断的公司，例如专注于NIPT的Ariosa Diagnostics，收购了Signature Diagnostics、CAPP Medical等。
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总而言之，基于下一代测序在癌症治疗和癌症药物开发中的重要地位与作用，罗氏在下一盘大棋，它将癌症免疫疗法、循环肿瘤DNA、伴随诊断、诊断试剂盒等多个平台（技术）有效地整合到了一起，将成为引导“个体化医疗”的领航者。
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