世卫组织对中国疫苗做出特殊说明，Nature做出专门讨论

yinfuhua

世卫组织对中国疫苗做出特殊说明，Nature做出专门讨论
4 d) z4 T' F# V6 e0 O3 x* T& ~/ S1.        疫苗
2 c; P) i1 D8 z4 Q9 f来源：Hanson临床科研 2021-10-17 16:54* F) a5 q( J5 W+ L) O# B& c$ A8 w
  世界卫生组织（WHO）的免疫战略咨询专家组（SAGE）在结束了四天的会谈后，首次给出需“加强接种”人群的建议，并专门对中国疫苗做出特殊说明。SAGE给出的决议要点中，涉及COVID-19共三点意见，依次是：1，SAGE即将决定印度Bharat的COVID-19疫苗COVAXIN列入紧急使用清单。2，建议应该（should）向有中到重度
, P- Z# I2 O% e0 {; |- }
7 d9 q3 u% U  K2 _' o世界卫生组织（WHO）的免疫战略咨询专家组（SAGE）在结束了四天的会谈后，首次给出需“加强接种”人群的建议，并专门对中国疫苗做出特殊说明。
  q9 r& g; N' O- Z1 S. e! ~9 {SAGE给出的决议要点中，涉及COVID-19共三点意见，依次是：" k8 F$ z3 J0 T
1，SAGE即将决定印度Bharat的COVID-19疫苗COVAXIN列入紧急使用清单。
+ N0 H6 S  h* p. z2，建议应该（should）向有中到重度免疫功能低下的人群，提供额外接种作为扩展的初次免疫程序。因为这组人群在标准初次免疫后不容易产生足够的免疫应答，所以处于重症COVID-19的高风险中。# T3 l* b# _1 N! }
3，对于接种的是科兴或国药灭活疫苗、且60岁及以上的人群，应该（should）提供额外的第三针同源疫苗作为扩展的初次免疫程序。根据疫苗供应情况，也可以考虑使用异源疫苗作为额外接种。在执行这个建议时，各国仍应该将目标放在扩大标准接种的人群上，并优先考虑年龄最长的人群。& I' Z% C( U0 E6 s
其中第2和第3点值得关注。
' K* O' @) x0 A* u8 m首先，这是WHO首次提出COVID-19“加强针”接种方案。' t" k' w. E* p0 e
由于全球疫苗接种的极度不均衡，世界卫生组织（WHO）一直强烈反对在各国未大规模完成初次接种程序（primary series）的情况下推广加强针（booster）。
7 Y& W+ l4 o! }+ C$ I$ R所以认为本次建议的额外接种（additional dose）是由于标准接种不能达到预期要求，所以把本次建议的额外接种定义为扩展的初次免疫程序（extended primary series），而不叫做加强针（booster）。
) E  V) d3 y( M2 E; {# e4 ~在本决议公布后的第二天，WHO总干事谭赛德博士再次表示抨击那些加强接种的国家，认为加强接种是：“immoral， unfair and unjust and it has to stop.”（“不道德、不公平、也是不道义的，必须停止。”）; ~/ O4 ]6 _" s% B
WHO建议先普遍接种从道义上肯定没错，不过实际实施中、各国使用加强针也确实是由于疫情所需。在再次爆发疫情、原来接种的疫苗由于时间延长而保护力降低的情况下，加强针也是不得已的做法。1 j) J# k! z9 G# O# v8 v& G: T! a# [
其次，本次SAGE的决议也对中国疫苗做出特殊说明。5 n; i- i5 o% I0 C. @
WHO建议：接种了中国疫苗的60岁及以上老年人，应该额外接种一剂疫苗，并且还给出了异源接种（不同类型疫苗）的接种选择。
$ \. u( j+ ]0 q7 o/ l0 L其实这也是中国专家建议的加强接种三类重点人群之一，即
5 U! v: }" ~/ |- L1）输入风险高，如海关、边检、航空、隔离点、定点医疗机构等工作人员；6 S+ v' z& W2 f( g2 N% h2 F" O
2）免疫功能相对低下的人群，及60岁以上人群； 3）由于工作、学习、交流需要，要到境外疫情高风险地区或国家的人群。3 j* p/ T" B) h# t
在9月25日第二届全球科学与生命健康平行论坛上，中国CDC免疫中心主任尹遵栋表示，这三类重点人群在完成免疫程序6个月后可以开展加强接种。. V" S8 f, s3 J' A6 W' {7 o" j
到底发生了什么，或者说有哪些数据，支持WHO对中国疫苗的特殊要求？
" }% u% t" ?6 o; F8 \2021年10月14日，Nature杂志专门发文，题目是“China’s COVID vaccines have been crucial — now immunity is waning”（中国的COVID-19疫苗至关重要，但免疫应答正在减弱），对WHO的决定做出了解析。
" s" T2 n" \1 ^6 p8 F& _1，中国疫苗对于全球抗疫到底有多重要？
; f6 Z+ L8 I  q2 x# w本文的题目直接用了“crucial”，即至关重要。3 @* T  [, Y) G% I
直接用数据来说话。全球目前共交付了73亿剂COVID-19疫苗，中国科兴和国药集团就占了近一半。  c* i( R  N6 h
除中国内地之外，国药集团北生所和科兴的COVID-19灭活疫苗还广泛地在世界各地使用。/ ~4 V4 i* c2 B% V4 C8 M3 e, C/ J3 v, q
6.png7.png- X4 @  L4 g- A, _- c  _" B
(使用国药北生所和科兴COVID-19疫苗的国家。图源：纽约时报疫苗追踪器)$ W3 [- D8 s  Z3 Z
中国疫苗的使用国，以印度尼西亚、巴西、巴基斯坦、土耳其和伊朗购买的最多。
* w% Y9 E, P2 n- w! D中国疫苗这么重要，其对预防COVID-19保护力的变化，自然也备受关注。7 D3 [' M8 ~" d' x, G  O% ~/ ~
2，中国疫苗同样面临中和抗体的衰减* I  R5 p- ]1 `/ K8 j9 ]' I6 P* v' p2 M1 {
根据公开的数据，科兴灭活疫苗预防感染有症状COVID-19的保护力为51%，国药北生所的疫苗为79%；这一保护力与阿斯利康在获得WHO批准时报告的63%相当，但低于辉瑞和Moderna的mRNA疫苗高达90%以上的保护力。
4 w8 ]9 G& W/ k4 J4 c在其他疫苗纷纷报告，随着时间延长预防COVID-19感染的保护力降低的时候，对于中国疫苗的关注也自然而来。7 z- C: o$ N3 F1 b( \* u2 H' k% y
Nature杂志对中国疫苗的保护力变化做了回顾和整理。
& g" l4 r/ |- H1 [, C" h在泰国一项针对185名卫生保健工作者的研究中，第二剂疫苗接种后，科兴疫苗接种者有60%在一个月后具有高水平的中和抗体，而阿斯利康疫苗为86%。但是，到3个月时，科兴疫苗接种者高水平抗体比例降至12%。
6 F, L4 ]" `  u) u  p% A4 u不过，香港大学流行病学专家Ben Cowling强调：抗体的减弱并不代表免疫保护的减弱。因为疫苗除了会诱导中和抗体，还会激活记忆性B细胞和T细胞，而这些免疫细胞的寿命会更长。
, o+ L: b: q+ t0 @9 B香港的研究也为这个结论提供了证据，在两次接种一个月后，与辉瑞mRNA疫苗相比，科兴疫苗诱导的抗体显着降低，但是T细胞反应相当。8 }: s7 x. B; [: k4 {
作为中国疫苗主要使用国之一的智利，则用真实世界的数据提供了证据：对智利科兴大规模疫苗接种者的分析表明，尽管科兴疫苗预防有症状COVID-19的保护力有显着降低，但是预防住院的保护力仍然很高。
6 M' @- X3 C8 t* A实际上，其他疫苗也有类似改变。
  ]: x3 V! z9 I, _3，同源还是异源加强接种？
5 l# `; }/ m7 }$ C7 L" dNature杂志强调，由于这两款灭活病毒疫苗本身诱导的中和抗体较低，所以对于老年人影响尤其大。这也是本次WHO对于中国疫苗做出特殊说明的关键原因。
; O) m  X2 X2 `3 I而巴西对于100万因COVID-19住院的人进行的大规模分析显示，对于80岁以下人群，科兴疫苗可提供高达60%的保护力，阿斯利康疫苗可以提供76%的保护力；但是对于80岁及以上高龄老人老年人来说，科兴疫苗预防重症的保护力仅为30%、预防病死保护力为45%；而阿斯利康疫苗则分别为67%和85%。7 n3 c8 d: ^' M- Y( b
而Barrel-Netto等的研究更是显示，对于90岁及以上高龄老年人，科兴疫苗仅能提供33%的预防病死保护力。  x$ s: c0 V  T$ v1 f0 K# J1 W
由于这些研究，巴西已经于8月份开始向70岁以上老年人提供mRNA疫苗或者病毒载体疫苗作为加强接种。( y2 L5 ]3 P) a8 N5 a
对此，Barrel-Netto强调：接种科兴疫苗总比不接种疫苗更好；但是随着疫苗来源问题得以缓解，继续使用该疫苗显然不是很明智。
& ~" @) S9 G* ]% b# D8 h7 ~4 Y但是智利卫生部最近公布的一组数据则显示，继续使用科兴疫苗作为加强针仍然有效。加强接种后，对于预防感染COVID-19的保护力由2次接种后的56%跃升至80%，对于预防住院的保护力则从84%升至87%。/ X5 _' g, l$ j5 X: b# V/ p6 R0 ^- K
中国学者也在做异源混合接种的研究，并发现与两剂科兴疫苗相比，一剂或两次科兴疫苗加一剂康希诺的腺病毒疫苗，可以诱导出更高的中和抗体水平。(生物谷Bioon.com）0 T! v. i; I3 N) B" N# v