符合GMP的干细胞分离SOP模版

henryjia

回复 pangu01 的帖子) `5 D, B9 l. ]; k6 _# t

/ c' }, z3 L' l7 Q! Q: w, q非常感谢！

henryjia

老板说要按照GMP标准来写和选择材料， 该怎么理解呢？

cxs

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举个例子，比如GMP文件要求细胞间使用前和使用后都需要30min紫外照射，那么你在“细胞间使用SOP”，就应该体现用前用后30min照射。这个GMP就是企业根据国家标准结合企业具体情况编写的文件。你们有的话就好办了，逐条要求去看，在你的SOP里一定要体现出来。“选择材料”我不太懂你的意思，是指所用材料的选择吗？这个GMP一般是有规定，比如用于细胞原代分离的器皿，要求不锈钢，无死角，易清洁，可高压等等这一类的。如果你们连GMP文件都没有，那我还是建议你和老板反映一下吧，从头编写的话，单打独斗一年都未必能出个初稿。以上，祝好！3 o3 j8 O4 r3 t7 k; o7 r1 p& j

henryjia

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非常感谢