考察干细胞临床移植基地，需要注意哪些呢？

硕果累累_555

考察干细胞临床移植的医院，需要注意哪些呢？

ljs

1.设备：设备是否符合国家标准、要求。有些设备进入临床需要资质审核。干细胞的制备过程保证无菌。' I1 |' B, o) R+ S5 x
2.试剂：需要使用临床试剂。包括但不仅限于细胞培养液，细胞因子、PBS、D-PBS等。
7 G' I9 ~( j( g2 s3.人员：操作人员是否经过正规培训，是否有上岗证书；主治医生的资格审查、职业素质、人员队伍的配备等。. r! ^6 B4 v# g- D( m3 P" B
4.医院科室的管理理念与运营模式、组织结构、护理工作效率和质量，预后病人的回访等。) l# T& q0 [* U1 v, {
5.干细胞制备技术的安全性，有效性。' O+ b! j8 R6 J9 @, U) N
6.病人病情的材料汇总+ o" ?+ W5 t" s& z$ g  F

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回复 ljs 的帖子/ M0 K/ G5 _+ r' Y0 T: E

+ n* A, u' |7 i' k针对临床治疗，考察主要侧重什么呢？我本身是做干细胞的，但临床治疗还没有经验。

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回复 ljs 的帖子
( u- ^1 k  q/ Q
  e7 e4 A, a; j) G" a. P# @& K4 U还有那些设备进入临床需要资格审核呢？操作人员的正规培训指那些呢？上岗证书是哪一类的呢？

暖羊羊

我也好想知道，期待回音

ljs

遴选标准% l# x$ ]( z3 w) I
（一）基本条件
! L  l" [' }: ?# w4 e; n1 E1、三级甲等医院；
9 O2 C3 r- [( w! p& Z( s$ E3 d7 \2 h2、已获得国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》，申请资格认定的专业应与药物临床试验机构资格认定的专业一致;
) k* B& f4 H& ?, d. ]! A$ d3、临床研究主要负责人有干细胞或细胞研究的工作经历，具有正高级专业技术职称，其医师执业资格与申请资格认定的专业一致。
2 m* s  R: o& @+ \0 ]（二）优选条件2 G7 d5 V$ J9 [
1、具备独立开展干细胞制品质量评价鉴定能力，包括：
( V4 M7 {$ G* z+ p6 q, ?1）具备开展干细胞制品质量评价、鉴定的实验室；
4 B* D, b; B$ w' U, y, ]2）承担干细胞制品质量评价、鉴定的人员必须具有通过相关培训并取得相关资格；  I( Z- Q" j$ w# B& v0 s
2、申请资格认定的专业已被认定为国家重点学科； : G! T4 a# x+ G
3、承担过 “８６３”、“９７３”、国家自然科学基金或 “国家科技重大专项”等国家级的干细胞相关研究课题；2 ^# T6 @! ~- s4 R( j3 N
4、承担过国家食品药品监督管理局批准的干细胞临床试验；
) }; Y2 h( n6 d' L5、临床研究主要负责人具备下列条件之一：+ g9 Y- q- Y0 C$ I( F! g
1）作为项目负责人主持过干细胞或细胞研究方面的国家级科研项目；
# l. A! ?4 ]* w0 z" S2）以通讯作者或第一作者身份发表过有关干细胞或细胞研究的SCI文章；
$ _+ E2 Y3 m! x6 F% ~3 P1 `2 X* B3）出版过干细胞或细胞研究的著作。