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楼主: henryjia
go

[请教] 符合GMP的干细胞分离SOP模版   [复制链接]

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发表于 2017-3-28 17:38 |只看该作者
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3 U. S( r! m/ w% ^
# l  J6 d; v: g& N4 B, I: R非常感谢!

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发表于 2017-3-28 17:39 |只看该作者
老板说要按照GMP标准来写和选择材料, 该怎么理解呢?

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发表于 2017-4-5 10:46 |只看该作者
回复 henryjia 的帖子' S; G* g: d; L5 a2 F8 E# U

7 H5 K; e; u3 m' K& y+ J0 l举个例子,比如GMP文件要求细胞间使用前和使用后都需要30min紫外照射,那么你在“细胞间使用SOP”,就应该体现用前用后30min照射。这个GMP就是企业根据国家标准结合企业具体情况编写的文件。你们有的话就好办了,逐条要求去看,在你的SOP里一定要体现出来。“选择材料”我不太懂你的意思,是指所用材料的选择吗?这个GMP一般是有规定,比如用于细胞原代分离的器皿,要求不锈钢,无死角,易清洁,可高压等等这一类的。如果你们连GMP文件都没有,那我还是建议你和老板反映一下吧,从头编写的话,单打独斗一年都未必能出个初稿。以上,祝好!
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发表于 2017-4-5 23:01 |只看该作者
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回复 cxs 的帖子
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