罗氏首次公布：利用NGS进行抗PD-L1药物的临床试验计划

Ernest

来源：生物探索 分享：  
; n! U! g* f+ X  X1 B# G- L. Y导读 近日，随着罗氏入股Foundation Medicine交易的顺利交付，罗氏在4月22日首次公布如何采用NGS技术利用后者的肿瘤分析平台开发抗PD-L1单克隆抗体MPDL3280A 的临床试验计划，并表示除了在Foundation Medicine的平台上，其还将投资其他下一代测序（NGS）平台进行药物开发。
4 m( v* I% `! C7 {7 m7 r
! W# j$ ~+ ~, ?+ o ' y. e" y+ B. k* O, y& @# ^7 Y( q

/ i8 Y' ~% |- [: K/ J
1 a: {* _( K% I( h* t+ v* p4 A0 ]瑞士制药巨头罗氏制药集团（Roche Holding）22日发布2015年Q1财报。得益于核心业务癌症药物强劲增长，销售额增至118.3亿瑞郎（约合124亿美元），超过分析师预测的115.08亿瑞郎，收入增长3%；剔除外汇波动影响，公司当季营收增长5%。
  [. S: ]9 C) P" z% |$ B% N/ R% G0 \2 o% n' G7 h
罗氏制药的HER2+乳癌药物，包括Herceptin，Perjeta和Kadcyla的销售额增长了23%；用于7种不同形式疾病的癌症药物Avastin的销售额增长6%。1 a+ K) i" b8 \! G. y

/ m3 k( C4 x% J: UFoundation Medicine主要从事癌症患者的分子和基因分析，能够对医药研发提供新的临床信息。2014年1至9月，Foundation Medicine销售额为4240万美元，其专注于癌症基因的研究，曾得到了谷歌风投（Google Ventures）和比尔•盖茨（Bill Gates）的支持。
' ]2 I3 r, ^& Q' I1 `% U/ o0 P+ X8 b2 s4 ~

1 w  U5 i$ U/ S# @( [今年1月份，罗氏与分子诊断公司Foundation Medicine公司达成合作意向，入股Foundation Medicine公司近57%的股份，主要在四个研发领域展开合作。近日，随着这项交易的顺利交付，罗氏在4月22日公布了与Foundation Medicine进行药物临床试验的计划，并表示除了在Foundation Medicine的平台上，其还将投资其他下一代测序（NGS）平台进行药物开发。
. }8 c( T' y' B! K% L& o5 Y) O: X$ u; V8 U! @" p* k) Q
罗氏与Foundation Medicine的四大合作领域
# ]. J6 J) q( e( e  a3 k9 V
0 W" C- j8 a; O6 l6 r
' F6 Z& U. @+ |+ \; G, z1.将Foundation Medicine的肿瘤分析平台整合到罗氏的临床开发平台；, @" n" D3 r- y2 @
& s" R5 N3 F3 T& k  O! `
2.开发基于癌症免疫疗法和循环肿瘤DNA（ctDNA）的新型诊断疗法；
" k* ^6 T1 t5 D8 V9 Y
% ~# N; L/ ~; k! Q9 q3.共同开发伴随诊断疗法；  V( ^) Z8 P6 `9 u% P+ u9 N
8 O( o3 u7 ]& X$ _/ t  C2 y9 x
4.开发基于Foundation Medicine测试的体外诊断试剂盒。8 e3 e( g. q* B( u
  I& `7 D5 _, |$ o* c
在罗氏2015年Q1财报发布会上，罗氏诊断部首席运营官Daniel O’Day表示非常看好基因分析的前景，作为罗氏与Foundation Medicine的首次合作，其即将利用Foundation Medicine的肿瘤分析平台进行其癌症免疫疗法候选药物MPDL3280A的III期临床试验。
; P* {- V) A9 R+ `& w9 U0 G' B# r7 i# I  \9 n7 p/ @$ K/ _6 r, L
MPDL3280A 是PD-L1 抑制剂，是一种工程化抗PD-L1单克隆抗体，靶向于PD-L1蛋白，阻断PD-L1和PD-1 及B7.1 结合，能够激活T细胞并识别癌细胞，随后生长增殖来更有效地攻击癌细胞。罗氏共有7个PD-L1 抑制剂将进行III期临床试验，其中5个是针对非小细胞肺癌，1个针对三阴性乳腺癌，还有1个针对肾细胞癌。非小细胞肺癌的临床试验预计在2017年到2018年结束。: N. i7 j; ~5 b4 K8 J5 h  z- u
& r0 }4 e& U5 W" t6 T  k
除此之外，O’Day表示，罗氏与Foundation Medicine开发一个基于RNA编码的免疫治疗平台，用以预测病人的治疗效果。/ C# w0 s! ^) R& {0 s, r6 h5 u

$ ~& f0 c! q/ v7 o, Q的确除了Foundation Medicine之外，罗氏还投资了许多其他与NGS技术及相关诊断的公司，例如专注于NIPT的Ariosa Diagnostics，收购了Signature Diagnostics、CAPP Medical等。
7 U" I# w' v+ I$ @
' `  d/ U6 I7 y( l( l总而言之，基于下一代测序在癌症治疗和癌症药物开发中的重要地位与作用，罗氏在下一盘大棋，它将癌症免疫疗法、循环肿瘤DNA、伴随诊断、诊断试剂盒等多个平台（技术）有效地整合到了一起，将成为引导“个体化医疗”的领航者。+ p4 d# \: @* O: p4 P; Y
& W0 Z# x7 S* v6 p8 m