细胞质量检测标准参考哪个？可以委外检测吗？

jinbh007

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( _- t( n- N( ], G, g9 k. E你难道做干细胞出口

草胞

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$ Z$ b& i6 }+ z4 P国家都没政策，怎么出口

jinbh007

那你又是FDA，又是USP的

草胞

回复 jinbh007 的帖子
1 I; T5 K/ }1 a4 W- `% ~
4 b! [7 V; o! T" T  T7 p因为中国制定政策时，也会参考FDA啊

jinbh007

你是中国人，照着中国药典做，没错

lousia04306

回复 草胞 的帖子" C. H$ X, L* N8 t" S
% C7 R: Z# E0 k
现在又一个刚出来的《干细胞质量管理规范》可以参考一下，无菌的检测及内毒素的检测我们都是自己做的，无菌检测可以用药典的方法也可以用培养仪，内毒素的检测建议使用药典的检测方法会比较准确一点，检测范围是0.25EU/ml。支原体的话自己做成本比较高，可以考虑进行外检。

ssyt

草胞 发表于 2014-8-19 17:18 & M# w! }6 W& r, \8 ^- R9 Y7 \
回复 jinbh007 的帖子$ H7 g4 Z+ [9 Y; ^$ n
4 }+ r& r9 S8 J2 I3 H
国家都没政策，怎么出口

4 [$ B) p0 U! b# a+ z
有地方出口的嘛……

ssyt

lousia04306 发表于 2014-8-22 16:04
: O3 d$ z& w3 c- b1 r7 g回复 草胞 的帖子
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5 j; _( K! F1 ~' E/ v现在又一个刚出来的《干细胞质量管理规范》可以参考一下，无菌的检测及内毒素的检测我们 ...

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没有用0.05？