Science头条：疫苗黑马Novavax三期数据显示，有效性超90%

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来源：医诺维 2021-06-18 21:230 z: j, `  M6 a2 B. k+ }

- k9 U! u* J2 t) Q" [7 Q据疫苗制造商Novavax称，它对冠状病毒的原始毒株有100%的效力，并且在美国和墨西哥的一项大型后期研究中还可以防止变异。该公司表示，该疫苗的总体有效性约为90%，初步数据显示它是安全的。' i1 q* _; ?8 N; w( T0 H4 V

( h$ T4 [4 H: b9 s  U$ f除了有效性之外，试验表明，Novavax疫苗对人是安全的。与其他COVID-19疫苗一样，注射后会引起头痛、寒战和肌肉酸痛，但这些副作用很少被认为是严重的。6 M7 X% \6 {4 `4 P

; s  y" z" Q! W; r: x2 ]该研究是一项III期临床试验，共纳入了美国和墨西哥的29960名志愿者。在这项研究中，三分之二的志愿者接受了两次疫苗注射，三分之一接受了两次安慰剂注射。9 b5 w# {0 v, _# N

( S) J0 p) B( Q. D( ?6 u研究期间共有77例人感染了COVID-19：安慰剂组63例，疫苗组14例。根据Novavax声明，疫苗组中的COVID-19病例均不是病毒的原始毒株，因此对原始毒株的有效性为100%，其综合有效性为90%。8 z9 q5 |) }9 _# [0 V7 g1 S( [) u
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疫苗组病例都是由变异毒株引起的，并且疫苗组的所有患者都是轻度病情的。相比之下，安慰剂组中有10人被认为是中度，4人被认为是重度。6 w$ c7 j0 j* x/ s/ D

+ X; N, h+ f+ A该疫苗对多种变体同样有效，包括在英国首次发现的在美国占主导地位的变体，以及包括老年人和有其他健康问题的人在内的高危人群。
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5 ]+ K4 Z( t; S( o4 I据介绍，副作用大多是轻微的注射部位的疼痛，没有关于异常血栓或心脏问题的报告。
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Novavax 疫苗是基于重组纳米颗粒蛋白疫苗，可以储存在标准冰箱中，使其更容易运输。
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Novavax表示，到9月底，它将能够每月提供1亿剂，到今年年底将能够每月提供1.5亿剂。并表示打算在今年夏天晚些时候向美国、欧洲和英国的监管机构申请授权。
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4 A! ?8 \' @0 m2 w3 \" R目前，美国政府正在向该公司投资17.5亿美元以支持疫苗的开发。' Y* K8 e, T/ M# l3 C0 ]; Z

7 F5 b0 N. o9 `8 q* j5 |; Q- x尚不清楚食品和药物管理局是否准备继续授予 COVID-19 疫苗的紧急使用授权，FDA可能会要求Novavax完成标准许可流程。
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1 q1 V* \2 ^+ J, {# k4 }& g尽管美国对COVID-19疫苗的需求急剧下降，但全球对更多疫苗的需求仍然至关重要。Novavax疫苗易于储存和运输，预计将在促进发展中国家的疫苗供应方面发挥重要作用。(生物谷Bioon.com）9 l4 L" H0 ~1 X. b7 _1 D: B
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