复星新冠疫苗国内二期临床启动 中德疫苗合作结“硕果”

yinfuhua

复星新冠疫苗国内二期临床启动 中德疫苗合作结“硕果”  q' \- Z3 K0 m: }% u7 @9 t
来源：新浪医药新闻 2020-11-27 12:37
  W" V) g6 b& E% F
$ ~4 Q$ w. d3 {( H& R8 x11月25日，复星医药和德国BioNTech共同宣布，其首选mRNA候选新冠疫苗BNT162b2将在中国江苏泰州和涟水开展II期临床试验。. t* l* K. P6 s: U# G" ?; _
值得一提的是，该款疫苗在海外Ⅲ期临床结果显示，其有效性达到惊人的95%，远超人们的预期。目前，复星和BioNTech的合作伙伴辉瑞已在美国申请FDA紧急使用授权(EUA)。  i9 d( p9 G. w
新冠疫情在全球蔓延以来，各条技术路线的疫苗研发正在以超高速度进行，和病毒争分夺秒。在全球各国的合力助推下，新冠疫苗研发推进速度创造了人类抗击传染病历史的新纪录。截至11月12日，全球已有至少11种候选疫苗进入Ⅲ期临床试验，多款候选疫苗已提前量产，为仍被疫情笼罩的世界各国注入“强心针”。
  @" i2 _& l3 d全球携手“助推”中，来自中国的科研贡献不可或缺。复星新冠疫苗正是复星和德国生物科技公司BioNTech深度合作的产物。11月24日，中德领导人通话表示双方将加强疫苗交流合作。在此共识下，密切产业合作，携手抗击疫情，成为当前中德合作交流的主旋律。* \3 ]# t/ G: c2 D
作为中德合作促进全球科研成果转化的典范，复星新冠疫苗凝聚了中国科研智慧和全球优秀医药企业的创新能力，是国内疫苗研发中具有代表性的mRNA核酸疫苗。
. I  V1 ], r3 w& J- X' O( E回溯疫情暴发初期，基于自身医药产业的积累及全球化的科创布局，复星管理层迅速决策，通过国际合作布局新技术赛道的新冠疫苗，即mRNA核酸疫苗。
  P$ S8 d7 M- i与灭活疫苗、病毒载体疫苗等传统技术路线不同，mRNA核酸疫苗是一种新型核酸疫苗，不带有病毒成分，没有感染风险，特异性更强，有效性更高，并且研发周期较快，容易量产保障全球供应。- }( L- S& y$ `, l! Y1 N! l# T  X* Z
3月13日，复星医药成为BioNTech在中国的战略合作伙伴，共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于其专有的 mRNA 技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。自双方合作以来，复星医药就深度参与到mRNA疫苗研发中，除了与合作方全面深入探讨研发计划，完成中国境内临床试验，还设计并与中国研究单位完成了包括BNT162b2在内的多个mRNA获选疫苗的动物攻毒试验、并及时与合作方分享。. G' T7 V+ D0 F6 U% f2 C
11月18日，BioNTech宣布mRNA新冠候选疫苗BNT162b2全球三期临床试验完成，有效性达到95%，并于11月20日向美国食品药品管理局(FDA)申请BNT162b2疫苗的紧急使用授权(EUA)批准。
6 o& k2 `" l, n9 L$ `' S- @7 h* u. P同时，在中国政府及国家药监等相关部门的支持下，复星医药在中国快速推进疫苗临床研究，加速高有效性的mRNA核酸疫苗的国内上市步伐，并为该疫苗在全球其他国家和地区的广泛推广与使用，提供关键性临床数据。
. l" ~& d( f1 v复星新冠疫苗只是中国在疫苗研发中积极参与国际合作的一个案例。事实上，在新冠疫情暴发后，从第一时间向世界公布新冠病毒基因组序列，到率先公布疫苗临床试验数据；从开放全部疫苗研发技术路线，到加入“新冠肺炎疫苗实施计划”；从科技人员积极参与国际研发合作，到多个企业大力推动跨国合作……中国在持续推动新冠疫苗研发的国际合作。
% C/ K& \+ C. j. N据中国国务院联防联控机制介绍，中国新冠疫苗研发所涵盖的灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗等5条技术路线，均已与多国展开合作。- s& h/ J" X: G* @7 A
2020年1月，中国首先公开分享了病毒基因序列。在基因序列数据基础上，德国BioNTech迅速研制出多个候选疫苗。
, Q: T+ k0 y, \1 |% ^今年以来，面临疫情“大考”，包括复星在内的多家中国民营企业有效运用全球性资源优势互补，在疫苗研发、生产及推动等方面取得良好进展，在世界舞台展现中国企业的实力和担当，树立了疫苗研发全球合作典范，也为人类最终战胜新冠病毒带来了曙光。(生物谷Bioon.com）  e2 V( d9 O- w% B& P* r' U' J9 |" _
* O# l) b) J& ?3 ^3 b4 b