cik细胞制剂到底可以放多长时间

剡溪兰客

如题，cik细胞发放后，到底可以放置多长时间。尽快回输就不用回答了，谁都知道的。我做过2，4，6个小时回输的实验，活率能在90%以上，没什么问题。以前基本在3h左右回输。有人做过验证吗？时间更加久的，求讨论

伊诺强

看制剂里面添加什么东西，目前12小时问题一般不会太大

剡溪兰客

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! Q& ~% f+ p! D; i5 G7 e0 _; }2 X5 X6 X/ D1 A4 m& F8 _
加什么呢，一般都是hsa，你有验证吗？回输

伊诺强

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- X& A/ X$ u' v& G' D: Q/ K$ m4 J3 u) E+ E5 m* v, `
当然有验证，这跟细胞量、hsa添加量、保存运输环境等等都有关系

剡溪兰客

回复 伊诺强 的帖子$ T" Z; k7 W8 e. N( v" o1 u; M

( |0 p6 A, C  ^2 L1 O. @8 v5 ]& R好的，谢谢你，厉害的。这个验证有意义的

细胞之家

细胞制剂的有效期，仅仅考虑细胞活性，是不全面的。

剡溪兰客

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( H; j! x4 h6 o. v: I  q) o. H0 |( K6 _: N% }, w7 P
那么你认为细胞制剂的有效性是多久？

只因偶然

超过8个小时，细胞就会沉降成团无法回输了吧

细胞之家

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1 p2 v6 I0 r! ]
: f" l/ z* Y" |1 T不同的细胞制剂，有不同的有效期。: f7 r4 W+ {" U; ^$ W
确认有效期，前提是，细胞本身、添加试剂、运输条件。/ E2 a7 M- F9 d% v& I
本身这一系列需要模拟操作。来验证细胞的有效期。
2 H1 @# D4 N9 t+ Y最基本的验证项目，活性、细胞数、细胞堆积度。  u. @- p) _' h  l3 @# ^2 i# }
严格来说，还要检查杀靶率。& S: T( p9 R( C, T  K
更严格的，要经过稳定性试验来验证的。$ A; H- n: M/ {; o% y7 }
如果细胞制剂，你就当个技术或者以前的管理模式，有效期就简单的多。1 R# p8 |4 q* I& f1 \3 k
如果当成药品来搞，要复杂，严格的多。

阿秀哥

我们公司制定的时间是8小时，每小时都做一次检测验证，8小时后细胞活率就下降的比较厉害一点了。希望对你有帮助