各位大侠!小弟想知道人类间充质干细胞库的申请条件和流程，望指教！

tjaod

小弟想设立人类间充质干细胞库，但文献和管理规定中没有查询到如何设立及设立的条件。哪位大侠知道望指教一二

cantonchn

想设就设，国家不管~~~~

jinbh007

间充质库不管

king8

我们已经做了，至少需要按照二类医疗器械产品的生产标准来，至少需要GLP标准细胞生产间。
8 V3 D* T4 T0 [相应的细胞储存设备（程序降温仪，液氮罐，低温冰箱，超低温冰箱等）需要具备。记录需要详尽，可以溯源。4 P8 z% B# K0 R( z6 a
因为现在国家卫计委没有相关的文件，都是一些比较牛的实验室在做相关的技术指标文件，有条件的可以参照一下他们的（北京干细胞库 中科院动物所周琪实验室，天津干细胞库韩忠朝实验室），总之严格要求尽善尽美吧。

121qwq

值得学习

tjaod

跪谢！除了硬件设施以外，还需要卫计委发许可证吗？
  Y  Y4 c% x4 X  o. z! ]8 ]3 P  t! Z

king8

现在还没有卫计委的许可证，但是安全洁净标准需要找相关检测部门检测后出具相关证明。

saliai2016

深圳出台了一个建设干细胞库的标准，国家还没有大标准，如果你一定要看可以参考一下深圳的地方标准。给你参考网址：http://www.stemcell8.cn/thread-101602-1-1.html

swtarron

现在国家基本上都没有监管的，可以参考同行。

tsk0909

现在国家对于脐带血库是有控制的，但其他干细胞库没有规定。现在自体干细胞库属于资本市场，有钱有人就能做起来。目前干细胞库建设缺国家标准，但是行业标准基本上是有的。可以参考脐带血干细胞设置、各地干细胞库设置规范（深圳、上海、山东等）、美国AABB等。