免疫治疗，治愈肿瘤的新时代（最新行业研究报告）

免疫治疗新手

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部分报告内容截取：
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三 花开有时——国内企业积极筹备6 C% L. R2 c/ B8 h4 ^' F9 I9 D7 h
面对免疫治疗的热潮，国内相关企业也积极准备，通过投资、合作，布局单抗、生物治疗中心和免疫细胞
8 c  F# j& ]; r. m冻存等环节。虽然距离业绩兑现仍有很长的一段时间，但免疫治疗的东风必将会席卷国内肿瘤治疗市场，我们0 ]' N4 a4 }" N$ A! p+ q
认为充足准备等风来的人，方能乘风而起。
$ g3 _: |# v: y2 u# O（一）过继免疫治疗: `7 g& u, j- ]; D# x- O9 L
北陆药业：公司收购中美康士51%股权，中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司，目前产品主
- e3 W; E/ n- R& }1 v要包括CIK、DC 瘤苗、DC-CIK、CTL 细胞，技术储备包括NK 细胞、TIL 细胞、多靶点CTL 细胞、微移植、$ J* h9 n1 T! ~+ y' t/ q
Car-T、免疫细胞分泌PD1 抗体等，已在全国建立了15 个办事处（运营中心），19 个实验室，并与约40 家三
  J& }/ t; H# t) g" j# q甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。( k- c) X# P1 E  s) s7 j' d
姚记扑克：公司支付对价1.3 亿元，获得上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。公司具备
/ l, W$ S7 Y5 W9 ]5 N3 v成熟、领先的技术优势，通过建立多种肿瘤抗原库，针对不同肿瘤类型，采用不同抗原负载的DC 细胞，通过$ ]; l; I3 e& \! Q
DC-CTL、DC-CIK 联合杀灭肿瘤。公司以“肿瘤细胞免疫治疗、癌症基因检测、细胞储存及医疗数据”四大业
5 X; M4 ^& e- k& B务为主，前期通过合作医院或医院专门科室来做推广，可行性与盈利性较高。公司的合作方上海白泽生物致力
$ N: u& {) {7 }9 n8 W于免疫学及生物高新技术治疗肿瘤的开发工作，拥有自助知识产权的抗原特异淋巴细胞活化技术（LARs）和基+ c: E& w2 K2 B% [
因修饰自体淋巴细胞技术（gMAL）。目前，在上海所建立的局部百级、整体万级的洁净实验室为全国认可的采
, S1 v0 o' y7 g+ w6 Q用GMP 标准设计和管理的免疫细胞制备中心，已经与包括第二军医大学东方肝胆外科医院等国内多家大型知名
9 d: b! K' G# J/ K# q诊疗机构合作，开展了临床治疗服务，临床证实LARs 和gMAL 系列医疗技术、细胞制剂质量标准等各个方面; [+ A2 ?- j$ O
都已经达到了国际水平，而且符合临床级制剂的质量要求。; ^2 x8 X7 H+ Q- P7 b
香雪制药：公司与解放军第458 医院合作，建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心（属于TCR 疗法），
7 B1 r/ O6 _! n' |9 ^研究阶段总投资不低于1300 万元，合作期8 年。公司的科研团队由美国肿瘤免疫专家Cassian Yee 与国家千人
& ^$ |$ A: B. q- S计划特聘专家李懿博士牵头，已经入选广东省引进创新团队，获得政府资助额度2000 万元。公司研发的治疗技5 n* u1 |8 P! F" d+ [
术主要针对肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的实体瘤细胞，因第458 医院有临床研究资质而没有临床应用资质，目
; v" \( z/ L8 a2 f- L前正在进行临床研究，并申报专利。公司预期2-3 年申报临床应用资质，成功后将以458 医院为平台推广。
! J+ Q+ l  u) }3 _; I双鹭药业：子公司辽宁迈迪公司，拥有免疫细胞生物治疗先关产品，包括CIK 细胞、CTL 细胞、DC 细胞
$ G3 _. w$ k" P5 Q3 ^2 W9 f培养试剂盒，免疫细胞疗效评价产品，免疫细胞质控产品，累计为1.6 万人次以上肿瘤患者提供治疗，被认定! C* D: m7 _3 X. I7 m5 `: a
为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。公司拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台，运用公司特
/ H) Z% T# t3 F# ?6 _3 M5 f有的免疫细胞治疗技术，研究以免疫细胞为载体的药物转运以及临床应用。4 a4 z  n; b$ ?+ B0 D7 Q# f
和佳股份：公司是国内肿瘤微创综合治疗的龙头企业，是公司收入最重要的来源之一。公司2011 年开发出% t# R% K* z) N+ f  X: Y  i( m3 ?
DC-CIK 细胞治疗方法，正式推向市场。目前一方面通过和肿瘤设备一同销售，另一方面通过租赁、合作运营9 T6 a6 D6 q: Q% N2 c" I* @9 ^
方式，2013 年DC-CIK 项目营收已接近亿元。7 q; i' Q$ T% B) D
中源协和：公司拥有多项细胞免疫治疗专利。2013 年起，开始与天津的部分医疗机构合作，进行免疫细胞2 ^1 A' L+ b# l0 _) k2 I3 W- O9 A
的尝试性治疗，临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况，8 y# v& U% ^, e5 k
逐步拓展免疫细胞治疗业务，使之成为公司未来新的利润增长点。
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（二）肿瘤疫苗
; |" M  I0 W0 M7 S海欣股份：公司子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发“抗原致敏人树突状细胞（APDC）”，是我国( J8 L) z5 m% E
首个自主研发并获得CFDA 批准的治疗性疫苗，针对晚期大肠癌。该项目由中国工程院院士、中国棉医学会理+ Y2 _0 E: w6 X. G. z7 S$ ?2 `2 C
事长、国家973 免疫学项目首席科学家曹雪涛主持。2001 年完成临床前研究，2002 年开始I 期临床，2004 年开/ k6 q$ l3 q! r( |2 }6 j6 A( S
始II 期临床，有效率达49%，2012 年7 月获得药监局颁发的III 期临床试验批件，目前正在筹建疫苗制备的临0 _& p/ ]8 x7 m5 o% q" s% A
床试验基地。. e0 \5 k4 Y) |7 h
康恩贝：2011 年与美国KITE 成立合资公司，康恩贝亿现金出资占七成股权，KITE 以技术出资占三成股权。
& a. I6 Z7 N$ O1 |3 ]（三）细胞存储服务: h  t- w. r% B2 X& e9 ]% D: T! g
冠昊生物：公司与台湾鑫品医生签订免疫细胞储存技术授权合同书，以1200 万元授权费，冠昊生物获得在1 o" L5 s1 t' w
中国大陆地区独有的授权，包括专利权和技术秘密。鑫品医生成立于2004 年12 月，专注于成人健康细胞与细4 i+ H, A( A# c, S3 x
胞制剂的制备研究与应用。2013 年4 月登陆台湾兴柜市场，2013 年10 月建立台湾第一个通过免疫细胞检测分
; _* t/ B0 R0 P0 \6 `析及相关测试领域认证的免疫细胞储存研发中心。
- P5 d% s* T, q7 Y开能环保：公司以自有资金1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司，建立免疫细胞存储项目，计划总体投
2 C6 W; ^1 R: D( _资规模12-15 亿元，最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤方面。
( w  L0 U6 h- B0 r) f% N( \, N（四）非特异性治疗' {$ K* _# G% I7 K
中珠控股：2012 年公司子公司潜江制药与美国TNI 生物签署合作协议，共同开发恢复患者免疫功能的“中
3 w5 a4 r2 ]4 L/ ?8 C珠1018”技术（蛋氨酸脑啡肽），潜江制药将获得该技术在中国境内的独家使用、生产、销售权，期限不低于; M2 z  _& a+ Y' A$ b- j, R  F
20 年。2013 年TNI 公司获批开展III 期临床试验。* W9 R/ m* z% }1 @' b
（五）免疫检查点2 Y6 X4 ?) [& n9 _5 ^* f' H
2014 年3 月18 日，国家卫计委启动重大新药创制科技重大专项2015 年度课题申报工作，免疫检查点靶点
2 O$ d9 p6 x" h! X. h$ c& W名列其中（PD1、PC-L1、CTLA-4）。
( F+ l1 A) c; A国内以免疫检查点为靶点的研究，也相继在进行中，中信国建益来瑞（CTLA-4），百济神州（PD-1、PD-L1），
- c1 R. d( f, g2 y5 d% J中山康方（CTLA-4、PD-1），复旦大学（PD-1），中美康士（PD-1）这些机构有望获得重大专项资助。! W4 _  w+ T& Z; d6 w
国内企业布局，覆盖了免疫治疗的全领域：非特异性免疫、过继免疫治疗、肿瘤疫苗、免疫检查点药物及1 O2 P# C, ~! y# |2 z6 S
免疫细胞冻存服务。我们更看好：中期业绩实现——过继免疫治疗、长期创新收益——免疫检查点单抗药物。
% j9 c6 ]( y1 J3 R, ^) ~: o/ _建议重点关注公司：中美康士/北陆药业（过继免疫治疗已实现盈利，长期看点PD-1 单抗）、姚记扑克（过  r* y1 b2 r! d4 O
继免疫治疗技术领先）、香雪制药（解放军第458 医院合作）。
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ciweiyuan

谢谢
( \2 z; a+ y2 j  |1 C

tpwang

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6 {: d3 ]. e) G% @1 l谢谢

uyunbilig

谢谢分享！9 P) j/ m  m, O+ s) E8 [

单个核细胞

好好学习，天天向上。

452359357

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botizhou

Thanks.

lili_19840516

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tjbone

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