免疫细胞质量相关疑问

jxydiandian

1.细胞活力：看过一篇文献，里面提到FDA允许的细胞活力最低限为70%，我国《自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术管理规范（征求意见稿）》是要求不低于80%，应该是要求更高了，当然，我们一般培养过程中细胞活力基本上都能达到85%以上。
) I/ U# [2 \. Z# O- E% o: S+ ^' d  _2. 对于细胞数量，要求是一个疗程的总量不低于10*10。( Q) c* t- z' F) Q
3. 体外杀瘤活性指标：这个实在没法做到每个病人的检测，要做检测也是细胞达到最佳杀瘤活性期的时候，那时正是细胞开始回输的时候，除非回输时留取一部分样品检测，总不能等到检测完了达到某一个指标了才回输吧，那时细胞早死光了，或者过了最佳活性期了，一般都是在摸索整个培养大方案，制定SOP之前可以做，临床上一般都是做流式检测CD3CD56双阳性，一般都能达到30%以上，因为人体内CD3+CD56+只有5%-10%，所以，达到15%以上就可以回输了。