大家来讨论一下国际上已批准的8个干细胞药物或制品

clairezy1983

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1 a* i* p" |, f% b* h( S1 k. @我从生物谷的网站上看到如下信息：  
9 J+ m! R$ e+ E) y( I国家                年份          商品名／公司                                        来源                        适应症
2 g- B! Z! z2 J4 T欧洲EMA        2009.10.        ChondroCelect (比利时TiGenix公司)        自体软骨细胞        膝关节软骨缺损
* \: b1 }) p* X! g2 q2 P* P) C美国FDA        2009.12.        Prochymal (美国Osiris公司)        人异基因骨髓来源间充之干细胞        % a" y' u4 e# W6 x
GvHD和Crohn病
6 N; {+ ~$ ~+ ^0 X* _& C6 L澳洲TGA生产许可        2010.07.        MPC（Mesoblast公司）        自体间质前体细胞产品        骨修复7 j+ a, f6 y- v
韩国FDA        2011.07.        Hearticellgram-AMI(FCB-Pharmicell公司)        自体骨髓间充质干细胞        急性心梗
/ X% g7 Q( H# j; w美国FDA生物制品许可        2011.11.        Hemacord(纽约血液中心)        脐带血造血祖细胞用于异基因造血干细胞移植        遗传性或获得性造血系统疾病
5 ~# J3 Y) M6 f% _. {: g) `; o+ W韩国FDA        2012.01.        Cartistem (Medi-post公司)        脐带血来源间充质干细胞        退行性关节炎和膝关节软骨损伤
1 V8 `: j/ z3 o韩国FDA        2012.01.        Cuepistem(Anterogen公司)        自体脂肪来源间充质干细胞        复杂性克隆氏病并发肛瘘' g& P% r3 q0 M8 [$ M: |
加拿大        2012.05.        Prochymal（美国Osiris公司)        骨髓干细胞        儿童急性移植抗宿主疾病（GvHD）
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0 W; M4 h6 `: f% X我看新闻里面解释说有的只是叫产品，个别的才叫药物，大家对这个怎么看？我还一直以为只有Osiris的PROCHYMAL是世界首个干细胞药物，现在才知道，相关产品已经这么多了。

clairezy1983

Osiris的一款治疗创伤的细胞制品Grafix，算是药物还是产品呢？这个有什么区别？有没有高手解释一下？

清水源

clairezy1983 发表于 2013-3-27 23:28 & X) X+ ^6 Y  Y3 L7 l
Osiris的一款治疗创伤的细胞制品Grafix，算是药物还是产品呢？这个有什么区别？有没有高手解释一下？

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这个是产品，不是药物，管理系统是归属到器械的。

clairezy1983

回复 清水源 的帖子
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/ v# U" r% V, A" v! x5 b1 {回复，感谢。那这样的干细胞产品岂不是相当多了，应该都不止8个了

clairezy1983

回复 清水源 的帖子4 g; e% e8 [' O4 l' P( a) }

$ @0 p# Q* m9 y  Q+ m) h+ t+ P回复，感谢。那这样的干细胞产品岂不是相当多了，应该都不止8个了

清水源

clairezy1983 发表于 2013-3-28 22:15
: C' w0 J; K6 C' H7 C回复 清水源 的帖子
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回复，感谢。那这样的干细胞产品岂不是相当多了，应该都不止8个了

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不多吧？ 不过你自己个都说了9个了。
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