卫生部、国家食药监管局就干细胞临床研究和应用规范征求意见

Tim

回复 细胞海洋 的帖子9 X  ]3 K  R) j1 l/ P

4 s; x1 N$ y* k' V7 I6 k低级错误 ！这样的卫生部 国家食药监管局怎么会出现这种问题   《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》36条没了？？

sunsong7

千呼万唤始出来，犹抱琵琶半遮面 http://www.stemcell8.cn/thread-65835-1-1.html
  s6 A9 U! Z% U. B! ?

luyue6453

谢谢分享，真希望早日应用在临床治疗，解决疑难杂症！

清水源

如此重要文件，征询时间只有5个工作日，不知道其他类似的是否也只有5个工作日？

雁南飞

目前的情况可能是:先放开临床实验,批准几个,看看效果和安全性.安全性应该没大问题了,毕竟国内已经有几十万例的应用了,重点是看疗效.'- i2 ~* J) J+ V9 U
如果对某些病有好的疗效,估计下一步就放开注册了,按药品进行管理.; E5 i! l& y  g6 Q+ r
做临床试验的这几年时间,也让行业整顿规范的时间,也是SFDA学习怎样管理干细胞制品的时间.

清水源

jihaijie 发表于 2013-3-8 15:18 9 Q. B/ y5 M" I) ^% N! P4 C9 H
干细胞临床试验研究管理办法（试行）中的三十六条去哪了？我的神啊，卫生部和药监局的名声不能这么践踏吧？

% `  N; x0 T$ i2 v" {# @8 D三十五条后，就直接三十七条了， 这样的工作态度，太吓人了！！！

清水源

卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究与应用规范整顿工作领导小组办公室
- }& `. y8 Q+ N* ]" n( x. s1 }6 s& B- Z' A
还真是这个临时机构负责啊！！！, W' H# |7 [  g8 T2 R: Z

% r, |1 Y1 j9 S

Eul_er

现在这个行业太混乱了，赶快整顿吧！

jiangys0910

谢谢分享，学习学习·！

username

, t. V3 g& }$ R$ T

% h' A5 @& o, n7 E' B6 Q5 C! K& n/ J1.干细胞临床实验不让收费，还有医院愿意干吗？
( {' i# ?7 E, b2.看来干细胞制品由公司提供也是可行的。像北科生物那样，在医院住点，设立GMP实验室，再与医院分钱，看来也是可行的，就是干细胞临床研究不让收费，北科恐怕不愿意干了。* ?% ^0 N" z/ `5 A8 ~# ~& }
3.干细胞临床研究目前不能收费，申请干细胞研究基地有什么好处？短期内靠什么赚钱？投资商还愿意投钱吗？