- 积分
- 3495
- 威望
- 3495
- 包包
- 4879
|
本帖最后由 细胞海洋 于 2012-12-6 10:11 编辑
/ ?# D7 ~. d8 u% _7 w& q0 S4 p% n& B# g4 N* T
最近看了干细胞临床研究基地遴选标准,发现够条件的医院不多,这意味着大部分医院不能开展干细胞临床治疗研究。对于临床研究主要负责人的要求有些过严,既是临床正高医师,又是承担国家研究课题、发表干细胞相关SCI论文,这要求临床医师是研究型的医师,要有很高的研究能力,只有大型医院才具备条件。部分遴选标准如下:4 f8 L- L+ o4 M' w B" `2 H9 |
2 n. n9 V3 g: }1 l/ n
9 U9 t, p) ~$ a" l. l: w
干细胞临床研究基地遴选标准和申报说明
2 s9 X+ }5 k4 {5 P6 ]0 {+ X2 R/ ^5 Q5 \9 A( ~
一、 遴选标准1 C! L0 K. ]1 H5 c4 f2 c3 U. X
(一)基本条件
- k3 B! F; K$ C% ~& _+ U1、三级甲等医院;& i2 m( v u7 h
2、已获得国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》,申请资格认定的专业应与药物临床试验机构资格认定的专业一致;5 b; w% P+ a7 D/ D$ W/ M
3、临床研究主要负责人有干细胞或细胞研究的工作经历,具有正高级专业技术职称,其医师执业资格与申请资格认定的专业一致。
7 K* ]$ r1 J+ V% a* w(二)优选条件6 A% I. U) ~4 P; H; N
1、具备独立开展干细胞制品质量评价鉴定能力,包括:
! R5 m; T/ i7 q6 z) P1)具备开展干细胞制品质量评价、鉴定的实验室;8 ?3 d& m. [0 h( l& _
2)承担干细胞制品质量评价、鉴定的人员必须具有通过相关培训并取得相关资格;
, n" J' x$ v8 p J' ~2、申请资格认定的专业已被认定为国家重点学科; ' H; ?' l' n8 C* r e$ M k
3、承担过 “863”、“973”、国家自然科学基金或 “国家科技重大专项”等国家级的干细胞相关研究课题;2 f5 ]2 }/ g: B2 J. N
4、承担过国家食品药品监督管理局批准的干细胞临床试验;8 i) N+ i$ Z+ I: b" S d8 S5 [
5、临床研究主要负责人具备下列条件之一:0 V+ H# G; O& j" }+ s2 C8 `2 ^
1)作为项目负责人主持过干细胞或细胞研究方面的国家级科研项目;
2 ~$ O0 s# A! f% ?, S7 k4 ~2)以通讯作者或第一作者身份发表过有关干细胞或细胞研究的SCI文章;
5 p, O& P( t! l0 K! U7 ^- |& k3)出版过干细胞或细胞研究的著作。4 g* P+ i4 }9 D# [
$ |6 x1 Q) d" i* S1 p6 p8 `本帖只供干细胞之家会员借鉴和学习用,不能转载。一切以国家即将公布的正式文件为准。& Q0 D# x2 p4 f2 m9 X) u4 Y
" w7 H- i/ F9 e0 o干细胞临床研究指导原则(讨论稿)
( E3 N5 s3 F+ v( {- khttp://www.stemcell8.cn/thread-63004-1-1.html
% u" `2 g' k" h, Q2 |; N% n+ {% {干细胞临床研究基地管理办法(初稿)
% N# `% _$ v( ]http://www.stemcell8.cn/thread-63005-1-1.html |
-
总评分: 威望 + 50
包包 + 101
查看全部评分
|