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CCR4抑制剂终止开发,RAPT股价大跌42%$ k s2 y* x r6 s
来源:医药魔方 2024-05-15 15:22
0 p; f0 v( t' c& X$ n v这两项临床试验于2024年2月被FDA暂停,原因是在治疗AD试验中有一名患者出现严重的肝衰竭不良事件,需要进行移植。0 E& N3 P& Z2 e, z* U
RAPT Therapeutics在公布第一季度业绩的同时宣布已经终止CCR4抑制剂zelnecirnon(RPT193)治疗特应性皮炎(AD)的IIb期和治疗哮喘的IIa期临床试验。
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此消息一经公布导致RAPT Therapeutics股价大跌42%。0 g! X& f0 k# X
' Y9 y) e9 R. Z- l1 r: }: W% v$ o这两项临床试验于2024年2月被FDA暂停,原因是在治疗AD试验中有一名患者出现严重的肝衰竭不良事件,需要进行移植。在实施临床暂停之前,共有229名患者参加了IIb期AD试验,其中约110名患者完成了16周的给药期。1 I3 t7 F" Y: W* V; d- h7 L
公司总裁兼首席执行官Brian Wong表示:“尽管有相当数量的患者由于暂停而无法完成AD的试验,但我们相信我们将有足够的数据,即使没有统计学意义,也可以为我们的前进道路提供信息,并支持我们与FDA的讨论。”“我们正在与临床试验点合作清理数据,预计数据分析工作在今年第三季度完成。与此同时,我们正在继续调查和分析引发临床暂停的严重不良事件。”
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