B7-H3 ADC新药II期研究出现5例患者死亡

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来源：医药魔方 2024-05-14 09:19
* w5 v" @; }9 k. u- D% F在这项研究中，有5例患者死亡。其中，2mg/kg剂量组1例患者为急性心肌梗死（研究者认为与药物无关）；2.7mg/kg剂量组中出现4例患者死亡，1例心脏骤停（研究者认为与药物无关）。! }! e* x& \3 B* p
5月10日，MacroGenics在公布2024年第一季度财报之际，更新了在研核心产品B7-H3 ADC药物vobramitamab duocarmazine用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的II期TAMARACK研究数据。
. T+ ?/ T" ~  N在这项研究中，有5例患者死亡。其中，2mg/kg剂量组1例患者为急性心肌梗死（研究者认为与药物无关）；2.7mg/kg剂量组中出现4例患者死亡，1例心脏骤停（研究者认为与药物无关），2例为肺炎，1例为胸腔积液导致的死亡。" c: [* Q. L+ }6 D8 J  x& W9 x$ w

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9 L& t1 G0 @6 l7 F, ^& i! i: N受此消息影响，MacroGenics股价暴跌超过70%。
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MacroGenics表示，正在调查其中3例患者死亡的原因，但也将采取初步措施，为2025年可能进行的III期研究做准备。6 W! f$ Z9 y* J* {# x5 t7 ]* X# n
其实，上月初，MacroGenics就已经公布过该项研究结果，不过当时安全性尚无大碍，没有报道死亡事件。仅仅过去一个月，就出现了5例患者死亡，而且患者出现胸腔积液和外周水肿的发生率分别增加了两倍和三倍以上。# F% {) D  \/ j0 L) q0 R4 U1 F. e
考虑到患者死亡事件是在短时间内急剧增加，不少分析师对vobramitamab duocarmazine的未来发展表示担忧和质疑。
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