“三亲婴儿”缔造者张进遭美国 FDA 警告：停止宣传相关技术

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“三亲婴儿”缔造者张进遭美国 FDA 警告：停止宣传相关技术
; p% ^4 M) E, ?2 Q2 j8 p来源:澎湃新闻 / 作者: / 2017-08-18" Q- e+ H, W, {% M, L
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张进医生抱着 5 个月大的哈山。美国中文网 图
6 p& O. H3 I1 a! V* _# U6 J! k+ l曾经缔造全球第一例“三亲婴儿”的美国华裔医生张进，最近收到了来自美国食品及药物管理局（FDA）的警告信。警告信提醒他，在尚未获得资质前，宣传线粒体移植法的疗效是违法的。而且，目前看来，张进暂时没有希望开展相关临床试验。: E2 S! _" i9 ^* y( k
今年 6 月，《麻省理工科技评论》报道称，美国纽约新希望生殖医学中心创始人张进已经成立另一家名为“达尔文生命（Darwin Life）”的公司，旨在用线粒体移植法应对高龄产妇的不孕不育问题，费用在每例 10 万美元左右。) S7 ~. v8 f7 _$ r" m8 P4 y
此举招来美国食品及药物管理局的注意，并于 8 月 4 日书面致信张进，以提醒达尔文生命公司的官网宣传不符合相关规定。2 ^9 a# N' V& k: E
8 月 17 日，澎湃新闻（www.thepaper.cn）试图打开达尔文生命公司官网，但网站已经全面下线。
% n4 ?; Y0 n# y5 @4 ]! E, ^美国食品及药物管理局在信中透露，2016 年 4 月，在使用线粒体移植法，帮助一位患有严重线粒体疾病的中东女性在墨西哥产下世界首位“三亲婴儿”后，张进向 FDA 提交了书面请求，希望进行新药临床试验申请前咨询（Pre-IND Meeting, PIND），以便开展围绕“用线粒体移植法进行线粒体疾病患者辅助生育”的临床试验。在为患者提供该技术前，张进需要通过临床试验，证明技术的有效性、安全性。
/ }0 C7 f, Q, _" c; t& L; S% r所谓线粒体移植法，是将患者卵子中的线粒体移除，补充上来自健康捐赠者的线粒体。在和精子完成授精后，形成的胚胎含有三个人的遗传物质。
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FDA 警告信的部分内容
  J1 s9 U! ]. y4 p但美国食品及药物管理局表示，他们拒绝了张进的这个书面申请。自 2015 年 12 月起，美国国会要求 FDA，不再受理涉及修改人类胚胎基因的新药临床试验申请。而张进的线粒体移植法所生成的，正是经过人为修改的胚胎。: J' p& N- C0 t  z9 R2 R) W$ P
在收到美国食品及药物管理局的“拒信”后，张进回复 FDA 称，在得到有效的新药临床试验许可之前，达尔文生命公司将不会在美国境内开展线粒体移植试验。
! e: \, T% x! d) f5 o6 t2 _+ C6 z尽管有张进的书面承诺，但在 FDA 看来，达尔文生命公司网站上的一些介绍内容，仍在大力宣传线粒体移植如何使得高龄女性的卵子变得年轻、帮助患有线粒体疾病的女性生育健康后代，这是有违相关规定的。( r- j+ h" X/ E
美国现行法律允许实验室范围内进行胚胎基因修改实验，但不允许将经人为修改的胚胎放入子宫发育。为了完成首例“三亲婴儿”，张进是在美国完成线粒体移植步骤后，转至没有明确禁令的墨西哥，将胚胎着床于中东女性子宫内。在墨西哥，新希望生殖医学中心有诊所开设。张进因完成首例“三亲婴儿”被选为《自然》2016 年度十大科学人物。9 f9 i6 G7 T( V. f
据澎湃新闻了解，在完成首例“三亲婴儿”后，张进就考虑将这技术拓展到更大范围的群体——40 岁以上不孕不育的高龄女性。张进认为，高龄女性之所以怀孕几率低，和其卵子线粒体的活性降低有关。 ' y5 g8 O7 J0 k4 m
2016 年 11 月，在接受澎湃新闻专访时，张进曾透露，下一步想研究能不能利用该技术治疗高龄妇女的不孕不育问题，让她们的卵子年轻化，能够生育。+ I4 h! V8 I9 C
截至发稿前，张进尚未回复澎湃新闻的询问。0 p) D  @6 _! i% g* }

huayuqi

华人是全球最聪明的，没人有否认吧

rimylove

虽然存在一定的争议，但该技术可以帮助改善很多东西，不该完全禁止

summerpie

每一项新技术面世前，总会有很多争议