关于免疫细胞储存及回输的若干问题

qinghuaf

现在免疫细胞存储（细胞银行）的概念好像火了不少，各地（尤其是1、2线城市）都有相应的公司。其中有一些市场上问题存在疑问：1.在法规上，众多企业都是有细胞生产的GMP车间，但是存储是否也需要国家的论证？回输已经只限于临床研究，在一些民营医院甚至会所、美容机构回输肯定是不合法的。在三级医院做，怎么收费？ 2.免疫治疗对于肿瘤患者的评估虽然还有待于更好的评估方案，但至少有评估的方向，但是对于健康人群，如何进行评估，只是靠亚健康的一些量表？3.各家公司对于回输细胞种类及数目都各有不同，如何有一个较为统一的概念？4.安全性问题。针对的是健康、亚健康人群，若因为回输细胞出现问题，更会将该技术推向风口浪尖。归根到底就是：合规问题、疗效问题、技术问题、安全性问题。

Erland250

细胞治疗国家现在还是不允许收费的吧？至少我知道的做CAR T治疗的公司是不收费的，主要还是和公立三甲医院合作。安全性方面大家现在应该还是主推低剂量的临床研究，毕竟都害怕再出现魏则西事件。

moluxingke

ET生物人 发表于 2017-4-11 16:27 $ ?; Q, f, R+ K; a, m
回复 qinghuaf 的帖子) |( c: c+ b: y; P
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当然不要回输，目前免疫细胞回输很多公司在灰色地带里乱来，根本没通过任何国家认证 ...

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没有你说的那么夸张了，正式一点的企业都会有质控报告的，这个报告包括细胞数量、细胞活性、功能细胞比例，还有内毒素、支原体等检测结果，基本的质控都还是有的。
5 Y0 K" D! W2 G! a当然就像你说的，细胞回输之前处于灰色地带，企业应该是没有回输资质的，行业也比较乱，很难保证品质。$ S" C8 k/ w; y9 u1 ~2 y
另外，回输后有没有作用还存在很大疑问呢。

qinghuaf

谢谢金鹏，ET生物人，

ET生物人

回复 qinghuaf 的帖子% n; o0 P2 M; ~8 A

: z4 t' x$ [7 @4 E2 I( `当然不要回输，目前免疫细胞回输很多公司在灰色地带里乱来，根本没通过任何国家认证。你能确定你打的是你所要的细胞吗？人家给你打一袋盐水，一袋死细胞或一袋不合格的细胞你能检测出来吗？去回输就是人为刀俎，你为鱼肉。

金鹏

回复 qinghuaf 的帖子
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长辈目前身体可以的话，平时注意饮食和锻炼，定期到医院做体检，遇病早发现早治疗，回输的话可以推迟，到免疫细胞治疗更加规范了在做打算不迟，不会很久！

gsg040222

就是国家规章制度还不明确之前，这些问题都无法解决的

qinghuaf

是啊，我现在很犹豫是不是让我长辈去做个回输，已经70多岁，平时身体很可以，但是总是想让他更长寿些。其它没问题，就担心会不会有不良反应，毕竟年纪大，调节能力肯定弱。

moluxingke

没有足够的临床数据，就难以得出比较一致的结论，缺乏专业的指导，所以也导致行业里各种乱象丛生，问题很多。

qinghuaf

这里好像技术上的专家更多些，有没有相关市场或医学方面的老师。机体有维持内环境相对稳定的机制, 而ACT技术在短时间内提供大量的具有杀伤功能的免疫细胞, 是否会促使机体免疫系统误以为自身处于一种免疫亢进状态, 继而出现负调节反应, 导致体外培养的免疫细胞功能受到抑制、甚至被快速灭活？