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细胞制剂的内毒素限值 [复制链接]

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包包
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楼主
发表于 2016-4-20 10:07 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
请问各位,你们检测细胞内毒素的话,是以注射剂为标准么,那么假如我的细胞灌装在100ml的盐水里面,然后1小时回输结束,那么按照药典的要求人均按60kg计算,那么L=K/M=5/(100/60)=3EU/ml,那么我的内毒素的限值就是3EU/ml了,请问我这样的算法对不对,各位做细胞免疫治疗的前辈,你们的内毒素限值是多少,为什么得到这样的结果的,望不吝赐教!
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沙发
发表于 2016-4-20 12:51 |只看该作者
我们统一要求是0.5EU/ml以下
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小小研究员 热心会员 帅哥研究员

藤椅
发表于 2016-4-20 13:26 |只看该作者
我也想知道干细胞的是多少,怎样算的?

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板凳
发表于 2016-4-20 17:38 |只看该作者
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0.5EU/ml以下
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报纸
发表于 2016-4-21 18:53 |只看该作者
回复 海螺天空 的帖子5 v+ [; b: c  b* T7 h/ y# M/ M
& l- n4 J  s9 W% w3 g4 }& E6 q% c& I
理由是什么,有什么依据

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地板
发表于 2016-4-21 18:53 |只看该作者
回复 fjq729587158 的帖子
* W* p, I) c, e; X: ^$ M# V- s1 A7 i. E; K' J7 q% l6 H
请问依据是什么,怎么得到的

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包包
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发表于 2016-4-22 10:31 |只看该作者
我也想知道依据什么来的
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