- 积分
- 24651
- 威望
- 24651
- 包包
- 140622
|
新GMP结束过渡期,认证全面下放!3 X/ A" S, W6 e. W
来源:CFDA官网 / 作者: / 2015-12-31
( ~, y- C. Y1 M$ N+ d' ?8 l+ U
" Z0 t. A* q0 m( O2 T- d% Z% V) E12月30日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于未通过药品生产质量管理规范(2010年修订)认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》。 b' L& ^+ s8 A$ l$ r
公告指出,根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称药品GMP)实施规划有关规定,未通过药品GMP认证的无菌药品生产企业,已于2014年1月1日起停止生产;未通过药品GMP认证的其他类别药品生产企业,自2016年1月1日起全部停止生产。
/ ?& z }1 _; P/ r根据《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27号),自2016年1月1日起,各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局负责药品生产企业的药品GMP认证工作,国家食品药品监督管理总局不再受理药品GMP认证申请。对于已经受理的认证申请,将继续组织完成现场检查、审核发证。
$ K/ R2 t7 j6 b$ \ |
-
总评分: 威望 + 2
包包 + 10
查看全部评分
|