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Gilead公司Genvoya获欧盟上市批准" m1 a; z# B! m! |5 n
来源:药渡网 / 作者: / 2015-11-24 W& \# }& O4 i7 O& M! s
4 r. J( Y( Z! h1 U4 }" U美国当地时间2015年11月23日,吉利德公司宣布其艾滋病治疗药物Genvoya®(Elvitegravir,Cobicistat, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide) 获得欧盟上市批准,其目标患者为12周岁以上,体重大于35公斤的HIV-1病毒携带者,同时患者所携带病毒并未发生对整合酶抑制剂(如:恩曲他滨,替诺福韦)的抗药突变。此次批准使得Genvoya®能够在欧盟28个国家上市销售。 q; T% k+ i. M, k; G- D ~8 m8 T
该药物的三期临床研究覆盖21个国家,受试患者超过3500人,时间阔度为48周,研究结果显示基于TAF的Genvoya对HIV-1有更强的抑制效果,由于TAF更容易进入正常与HIV感染细胞,治疗所需剂量小于Viread(tenofovir disoproxil fumarate,为吉利德公司上市药物)的十分之一。
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6 [4 }+ Y, T4 o4 l-for-Gileads-Single-Tablet-Regimen-Genvoya-Elvitegravir-Cobicistat-Emtricitabine-and-Tenofovir-Alafenamide-for-the-Treat.html
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