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严格区分新技术的研究与应用
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对于尖端生物技术,普通患者很难判断真伪,评估风险,相关部门的管理和必要的法规才能保障患者权益。8 b5 Q c8 u! v7 d* S" h3 u1 X n
受卫生部委托,国家人类基因组南方研究中心伦理学部沈铭贤和一批知名伦理学家于2009年至2010年对国内的干细胞治疗现状进行了调研。据他透露,我国首部《干细胞研究与应用伦理规范》已进入国家卫生部的审批程序,不久后将正式出台。
) _1 I2 m8 K+ f7 o& Z: E, P& y 沈铭贤透露,即将出台的《干细胞研究与应用伦理规范》将继续支持干细胞的研究与应用,并以严格区分临床前研究、临床试验和临床应用为前提。也就是说,从临床前研究到临床试验属于研究范畴,不应向患者收费;临床应用则须经有关部门的行政审批。
, h8 |5 X+ U( h0 B# R 事实上,患者对于“新技术”的追捧,干细胞并非第一次。从“开颅戒毒”到“人工心脏植入”,再到前阵子被炒得沸沸扬扬的“肖氏反射弧手术”,“新技术”对患者造成的种种伤害,从某种程度上看,都是由于从研究通往应用的道路上操之过急所致。+ x j; e6 h; Q" P' I2 q
沈铭贤认为,严格区分研究与应用,对于医学新技术的规范发展具有普遍意义。“肖氏反射弧技术找到了一个新通路,从科学探索角度看,也许是一个很有价值的研究方向。由于缺乏必要的规范,它最终断送了自己的前途。”! m+ E; M; E( ~0 f1 t
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