生物免疫治疗与其资质认证

免疫与细胞

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( k9 M! w! }1 h$ a谢谢您的专业准确回答，非常感谢

醉心科研

lousia04306 发表于 2015-8-30 16:18
  H7 N$ L1 H; u  E5 ^* Z6 f回复 免疫与细胞 的帖子, e/ @' z3 v1 y* C' ^" \
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生物治疗实验室应该是没有通过的，GMP认证是需要有产品才能够认证的，一般的生物实 ...

, z  `5 D( c+ ^8 G% ?8 p" W这位的回答是最靠谱的。
' p4 _. ^- Y9 M# v) O/ L) y9 RGMP认证是以产品为中心的认证，也就是适用范围是某个药品或生物制品。不可能有那种情况，仅一个实验室通过GMP认证的。
0 u" z2 o3 v/ \) e国内的细胞治疗实验室都是说“按照GMP标准管理”，那仅是指洁净室的各项参数按照GMP要求来管理，例如风速、压差、尘埃粒子数，人员着装、培训，等等很多方面。但还是那句话，没有产品，不可能通过GMP认证。