按照国家标准，干细胞实验室的洁净级别是多少

hefan1234

干细胞实验室要按GMP要求建设，有封闭性良好的工作实验区，有一更，二更，缓冲间，风淋室（或淋浴室），功能明确的各个操作间，进出传递窗，并配备压差表，温、湿度计，电话、网络端口。操作间配备生物安全柜（超净台），电脑，显微镜，离心机，冰箱，电话，推车，档案柜，其他流式细胞仪，程序降温仪，手提式细胞计数仪，深低温冰箱，液氮箱，血细胞分析仪，电泳仪，成像仪，超纯水仪，干热灭菌器，湿热灭菌器，洗衣机等。拥有独立的空气循环系统，温控系统，消毒灭菌系统，达到操作间万级，操作台面百级的标准，定期对操作间和操作台面进行沉降菌和尘埃粒子检测。

zuming

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8 A, w8 [- W' N% b( ^, n- o我们用的是环境C级，局部百级（用超净台或安全柜）

yuanyecat

按照美国cGMP至少应该改在百万级

yizuiqiannianga

没要求，一般就是整体万级局部百级

wxdang

国家对于干细胞没有国家标准，都是参考制药或者医院的层流病房，要求洁净度万级局部百级。建议参照制药管理，有利于干细胞的质量管理。

chimo100

操作间可以参照B+A级别。

龙七

现行所有的干细胞实验室都是参照制药的GMP标准，洁净区是整体万级，局部百级指的是生物安全柜，更高级别的话就是二氧化碳培养箱了（按照之前划分就介于A-B）。

维维睡啦

国家没有相应的的标准，现在的细胞培养细胞层流实验室都是参照GMP生物制品的层流是标准，就是B级（或C级）背景下的局部A级，通俗讲就是万级背景下的局部百级。你在2011版的·GMP附录里可以找到相应标准。

chenlin080102

应该C+A就够了

wuhuaguo88l

根据GMP要求，大环境为万级，局部百级