卫生部、国家食药监管局就干细胞临床研究和应用规范征求意见

雁南飞

目前的情况可能是:先放开临床实验,批准几个,看看效果和安全性.安全性应该没大问题了,毕竟国内已经有几十万例的应用了,重点是看疗效.'
! i/ K' p/ w9 S; d3 r如果对某些病有好的疗效,估计下一步就放开注册了,按药品进行管理.
1 X+ n+ r$ _1 j" D. [8 Z' Q做临床试验的这几年时间,也让行业整顿规范的时间,也是SFDA学习怎样管理干细胞制品的时间.